尿液颗粒自动分析仪

什么是尿液颗粒自动分析仪？尿液颗粒自动分析仪专为在无需离心、样本制备最少的条件下计数和区分尿液颗粒而优化，报告红细胞、白细胞、上皮细胞、细菌和管型，适合大量筛查泌尿道感染和肾脏疾病的实验室。## 概述

该分析仪把稀释和染色步骤与流式细胞术或阻抗及光散射检测结合，其软件针对未离心尿液中的颗粒区分进行了优化。报告聚焦于临床决策最有用的计数：红细胞、白细胞、上皮细胞、细菌、管型、结晶和酵母，并对细菌增殖以及提示肾小球性出血的结果给出标记。样本量较小，通常为 0.5 至 1 毫升，仪器可单独使用或连接化学分析仪，使结果合并为一份尿液分析报告。由于面向筛查优化，非典型结果需经显微镜确认，与人工计数的定期比对是日常质量管理的一部分。## 工作原理是什么？尿沉渣中含有提示肾脏或泌尿道疾病的有形成分。自动分析仪通过两种方式检测：流式细胞术稀释尿液，用荧光染料标记核酸和细胞膜，使颗粒通过流动室，前向散射反映大小、侧向散射反映颗粒度、荧光反映核酸含量，聚类软件据此分类并按体积报告计数；数字成像把稀释样本引入薄计数腔，对颗粒拍照并用模式识别分类，同时保存图像供复核。两种方法都按每微升或每高倍视野报告计数，并在结果需要确认时给出标记。部分仪器包含离心步骤，且所有仪器都依赖充分的样本混匀、正确的稀释以及洁净的光路或液路。## 主要特点有哪些？- 针对未离心尿液优化，制备步骤最少 - 稀释与染色与颗粒检测集成 - 计数聚焦临床相关的颗粒类别 - 可标记细菌增殖和疑似肾小球性出血 - 样本量小，可低至 0.5 毫升 - 可单独使用或连接化学分析仪

技术参数有哪些？典型的尿液颗粒自动分析仪配置：检测原理为 Flow cytometry or impedance with light scatter；报告颗粒为 RBC, WBC, epithelial cells, bacteria, casts, crystals, yeast；通量为 60–100 samples/h；样本量为 0.5–1.0 mL uncentrifuged urine；报告单位为 Cells per microlitre with field equivalents；标记为 Bacterial overgrowth, atypical particle pattern。以上数值代表该产品类别的常见水平，具体配置参数以报价单及随机校准文件为准。## 适用于哪些应用？尿液颗粒自动分析仪主要用于高通量泌尿道感染筛查、肾脏疾病筛查与随访、与化学联合报告的门诊尿液分析、兽医尿液颗粒分析。在更广泛的尿沉渣分析仪类别中，实验室还将其用于泌尿道感染评估、肾小球性与非肾小球性血尿鉴别、肾脏疾病监测与移植随访。## 适用哪些标准与认证？相关标准与方法包括 ISO 15189、CLSI GP16、CLSI EP05、CLSI EP15、IEC 61010-1、IEC 61010-2-101。本型号的认证候选包括 CE、ISO 13485 manufacturing、NMPA class II registration；每项认证均需针对具体配置在发货前确认，仅提供已实际签发的证书。安装时应对覆盖低、正常和高颗粒计数的规定数量样本与人工显微镜法比对验证，并记录一致性，因为每微升计数与每高倍视野计数不能直接互换。按建议频率运行质控品或稳定化颗粒悬液，并按说明清洁流动室或成像腔，因为沉积物会产生伪影或堵塞样本路径。使用鞘液时应保持供应并检查是否在有效期内。应明确规定并记录复核规则，培训人员判读图像或计数，并把存储图像与患者结果的关联记录保存至当地要求的期限。## 如何选择合适的尿液颗粒自动分析仪？当泌尿道感染和肾脏疾病筛查构成主要工作量且需要快速颗粒计数时，应指定本机型。询价时确认对细菌和管型的区分能力、标记规则、样本量，以及能否连接化学分析仪以生成联合报告。### 与其他尿沉渣分析仪型号相比如何？应根据临床需要选择检测方法。流式细胞术可快速给出主要颗粒类别的计数且人工投入少，但形态细节有限；数字成像可提供图像并更好地区分管型与结晶等相似颗粒。确定分析仪能否处理未经离心的尿液，因为部分仪器需要预先离心或特殊处理的样本。核对报告的颗粒类别、计数单位、样本量和复核规则，并确认仪器可与化学分析仪整合，使结果出现在同一报告中。规划与人工显微镜法的定期比对，以及覆盖尿沉渣的室间质量评价。