流式细胞术尿沉渣分析仪

什么是流式细胞术尿沉渣分析仪？流式细胞术尿沉渣分析仪用荧光核酸染料对稀释尿液染色，依据散射和荧光信号对颗粒分类并按每微升报告计数，适合需要快速、标准化沉渣计数且人工制备步骤最少的实验室。## 概述

样本用鞘液缓冲试剂稀释、染色后以单列形式通过流动室。激光或 LED 激发染料，检测器记录反映大小的前向散射、反映内部复杂度的侧向散射和反映核酸含量的荧光，从而区分细菌和有核细胞与红细胞及碎片。聚类算法把事件分为红细胞、白细胞、上皮细胞、管型、结晶、细菌和酵母，并按每微升报告计数并给出细菌增殖等标记。该方法无需离心或制片，每小时可处理 50 至 100 份样本，且样本量较小。由于不保留形态信息，非典型发现应通过显微镜确认。## 工作原理是什么？尿沉渣中含有提示肾脏或泌尿道疾病的有形成分。自动分析仪通过两种方式检测：流式细胞术稀释尿液，用荧光染料标记核酸和细胞膜，使颗粒通过流动室，前向散射反映大小、侧向散射反映颗粒度、荧光反映核酸含量，聚类软件据此分类并按体积报告计数；数字成像把稀释样本引入薄计数腔，对颗粒拍照并用模式识别分类，同时保存图像供复核。两种方法都按每微升或每高倍视野报告计数，并在结果需要确认时给出标记。部分仪器包含离心步骤，且所有仪器都依赖充分的样本混匀、正确的稀释以及洁净的光路或液路。## 主要特点有哪些？- 荧光核酸染色并结合散射与荧光检测 - 可分类七种以上颗粒 - 无需离心即可按每微升报告计数 - 通量为每小时 50 至 100 份样本 - 样本量小，适合儿科标本 - 可标记细菌增殖或非典型颗粒模式

技术参数有哪些？典型的流式细胞术尿沉渣分析仪配置：检测原理为 Flow cytometry with nucleic acid fluorescence staining；颗粒类别为 RBC, WBC, epithelial cells, casts, crystals, bacteria, yeast；通量为 50–100 samples/h；样本量为 0.5–1.0 mL per analysis；报告单位为 Counts per microlitre with high-power field equivalents；试剂为 Sheath fluid, diluent and fluorescent stain。以上数值代表该产品类别的常见水平，具体配置参数以报价单及随机校准文件为准。## 适用于哪些应用？流式细胞术尿沉渣分析仪主要用于医院实验室常规尿沉渣计数、泌尿道感染筛查、肾内科门诊监测、高通量尿液分析工作流。在更广泛的尿沉渣分析仪类别中，实验室还将其用于泌尿道感染评估、肾小球性与非肾小球性血尿鉴别、肾脏疾病监测与移植随访。## 适用哪些标准与认证？相关标准与方法包括 ISO 15189、CLSI GP16、CLSI EP05、CLSI EP15、IEC 61010-1、IEC 61010-2-101。本型号的认证候选包括 CE、ISO 13485 manufacturing、NMPA class II registration；每项认证均需针对具体配置在发货前确认，仅提供已实际签发的证书。安装时应对覆盖低、正常和高颗粒计数的规定数量样本与人工显微镜法比对验证，并记录一致性，因为每微升计数与每高倍视野计数不能直接互换。按建议频率运行质控品或稳定化颗粒悬液，并按说明清洁流动室或成像腔，因为沉积物会产生伪影或堵塞样本路径。使用鞘液时应保持供应并检查是否在有效期内。应明确规定并记录复核规则，培训人员判读图像或计数，并把存储图像与患者结果的关联记录保存至当地要求的期限。## 如何选择合适的流式细胞术尿沉渣分析仪？当标准化计数和高通量比形态学更重要、且样本量有限时，应指定流式细胞术方案。询价时确认报告的颗粒类别、计数单位、样本量、细菌和非典型细胞的标记规则，以及是否有散点图可供复核。### 与其他尿沉渣分析仪型号相比如何？应根据临床需要选择检测方法。流式细胞术可快速给出主要颗粒类别的计数且人工投入少，但形态细节有限；数字成像可提供图像并更好地区分管型与结晶等相似颗粒。确定分析仪能否处理未经离心的尿液，因为部分仪器需要预先离心或特殊处理的样本。核对报告的颗粒类别、计数单位、样本量和复核规则，并确认仪器可与化学分析仪整合，使结果出现在同一报告中。规划与人工显微镜法的定期比对，以及覆盖尿沉渣的室间质量评价。