尿液分析仪

什么是尿液分析仪？尿液分析仪实现尿液检查的自动化，这是最常申请的检验项目之一。化学分析使用试剂条，与葡萄糖、蛋白、隐血、白细胞酯酶、亚硝酸盐、酮体、胆红素、尿胆原、pH、比重，以及有时抗坏血酸或微量白蛋白反应，读条仪测量每个色块的反射或吸光度。显微镜检查观察沉渣中的细胞、管型、结晶、细菌和酵母，可采用带散射和荧光的流式细胞术、沉渣玻片的数字图像法，或经典的离心加显微镜法。因此该类别包括尿条读取仪、将化学和沉渣检测整合于同一平台的完整尿液分析系统，以及专用沉渣分析仪。实验室根据每日标本量、是否需要沉渣结果、临床所需的颗粒分类以及所需的自动化、连接和交叉污染控制水平进行选择。## 尿液分析仪如何工作？试剂条分析仪将试剂条压向光源，用光电二极管或相机在特定波长读取每个色块的颜色。颜色变化被转换为半定量结果，通常以阴性、微量、1+、2+、3+ 和 4+ 表示，pH 和比重则给出数值。反射光度法将反应色块反射的光与参考值比较，补偿通道用于校正尿液颜色和抗坏血酸干扰。流式细胞术沉渣分析仪稀释尿液，用标记核酸和细胞膜的荧光染料染色，使其通过流动室，通过前向散射、侧向散射和荧光按大小、颗粒度和染色摄取对每个颗粒分类。数字图像分析仪通过离心或让尿液在计数板中自然沉降后拍摄沉渣图像，再用图像识别软件分类颗粒。全自动系统将同一份标本分别送入化学和沉渣模块。## 尿液分析仪用于哪些领域？尿液分析支持泌尿道感染、肾脏疾病、糖尿病、肝胆疾病、血尿和肾结石的发现与监测。筛查项目将尿液化学用于产前保健、入职和保险体检以及学生健康检查。医院检验科为肾内科、泌尿外科和产科病房提供化学与显微镜联合检查，并对移植术后或化疗期间的患者进行随访。比重和 pH 结果可指导体液状态评估和结石预防建议。试纸条或分析仪上的微量白蛋白检测支持糖尿病肾病筛查。沉渣检查有助于区分肾小球性与非肾小球性出血，并识别管型、结晶和畸形红细胞。兽医实验室对伴侣动物采用类似方法，尿液毒品筛查则使用独立的免疫试纸条。## 尿液分析仪适用哪些标准？医学实验室的尿液分析依据 ISO 15189 运行，方法确认和精密度研究参考 CLSI GP16 尿液分析指南以及 CLSI EP05 和 EP15。试剂条性能需针对各项目与参考方法比对，包括胆红素、酮体、蛋白和葡萄糖色块，参加实验室还应加入尿液化学和沉渣的室间质量评价计划。美国临床和实验室标准协会发布尿液沉渣检查指南，测定血糖而非尿糖时适用 ISO 15197。电气安全遵循 IEC 61010-1 和 IEC 61010-2-101。市场注册可能需要 IVD 法规下的 CE 标志、中国的 NMPA 注册或美国 FDA 许可，试剂条标签遵循 ISO 18113-1。## 如何选择合适的尿液分析仪？首先确定实验室是否必须报告尿沉渣，因为这决定只需尿条读取仪还是需要全自动系统。统计每日标本量并考虑早晨的高峰工作量，因为尿液样本集中在早班。每日少于一百条试纸的诊所可使用台式或便携式读条仪，而每日数百份标本的医院实验室需要带自动进纸条的读条仪或化学与沉渣联合系统。沉渣方面，可比较流式细胞术与数字图像法：前者以较低人工投入给出红细胞、白细胞、上皮细胞、管型和细菌计数，后者保存可供复核的图像。核对交叉污染控制、条码识别、LIS 连接、临床期望的报告格式，以及试纸条、质控品和校准品的供应与有效期。