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Lab Manufacturers China

全自动尿液分析系统

Automated Urinalysis Systems

AUS · 尿液分析仪 · 5 个型号

作者:Lab Manufacturers China 技术团队最近复核 适用标准:ISO 15189, CLSI GP16, CLSI EP05

参考标准

  • ISO 15189
  • CLSI GP16
  • CLSI EP05
  • CLSI AUTO10
  • CLSI POCT04
  • IEC 61010-1
  • IEC 61010-2-101

什么是全自动尿液分析系统?

全自动尿液分析系统在同一平台上整合试剂条化学检测与沉渣分析,使单份尿液样本产出完整报告,自动完成样本装载、混匀、测量和报告,服务于开展常规尿液分析的医院检验科。

5 个型号 · 全自动尿液分析系统

以下 5 个型号为当前配置,具体参数以报价单为准。

全自动尿液分析工作站

Automated Urinalysis Workstation

  • AUS-0001
  • 全自动尿液分析系统
  • CE (to be confirmed)
  • ISO 13485 manufacturing (to be confirmed)
  • NMPA class II registration (to be confirmed)
联合通量:
60–120 samples/h
化学参数:
10–14 parameters per sample
沉渣方法:
Flow cytometry or digital imaging
报告沉渣颗粒:
RBC, WBC, epithelial cells, casts, crystals, bacteria, yeast
样本量:
1–3 mL fresh urine
样本位:
40–80 with continuous loading

全自动尿液分析工作站将试纸条化学与沉渣分析整合在一台仪器中,共用样本路径并输出单一报告,适合每日为数百份样本同时报告化学与显微镜结果的医院检验科。

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带流动成像沉渣模块的全自动尿液分析仪

Fully Automated Urinalysis Analyzer with Flow Imaging Sediment Module

  • AUS-0002
  • 全自动尿液分析系统
  • CE (to be confirmed)
  • ISO 13485 manufacturing (to be confirmed)
  • NMPA class II registration (to be confirmed)
沉渣方法:
Flow imaging with digital pattern recognition
每份样本图像数:
Up to 1,000 particle images stored
颗粒类别:
RBC, WBC, epithelial, casts, crystals, bacteria, yeast
通量:
60–120 samples/h combined
样本量:
1–2 mL per sediment analysis
图像分辨率:
About 1 µm per pixel

该分析仪的沉渣模块采用流动成像,在颗粒通过相机时采集数字图像并用模式识别分类,同时保留图像供复核,适合希望每份沉渣结果都附图像证据的实验室。

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模块化全自动尿液分析系统

Modular Automated Urinalysis System

  • AUS-0003
  • 全自动尿液分析系统
  • CE (to be confirmed)
  • ISO 13485 manufacturing (to be confirmed)
  • NMPA class II registration (to be confirmed)
模块构成:
Chemistry module plus sediment module
各模块通量:
Chemistry 120–200 strips/h; sediment 60–120 samples/h
样本传输:
Short transfer mechanism or manual transfer
中间件功能:
Result merging, review rules, quality control
样本量:
1–3 mL shared; 0.5 mL minimum per module
数据存储:
50,000 records across the system

模块化尿液分析系统由化学模块和沉渣模块组成,两者可联用或独立运行并共用中间件,适合希望日后增加沉渣分析或在维护期间保持单一模块运行的实验室。

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轨道连接的全自动尿液分析系统

Track-Connected Automated Urinalysis System

  • AUS-0004
  • 全自动尿液分析系统
  • CE (to be confirmed)
  • ISO 13485 manufacturing (to be confirmed)
  • NMPA class II registration (to be confirmed)
连接方式:
Track divert and return modules
联合通量:
80–150 samples/h
试管处理:
Barcode read at entry and exit
化学参数:
10–14 parameters per sample
沉渣方法:
Flow cytometry or flow imaging
结果生成:
Combined report under one accession number

该系统把尿液化学和沉渣模块接入实验室自动化轨道,按条码接收尿液试管并在检测后送回,适合尿液分析作为共享自动化线上一个专业的核心实验室。

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高通量全自动尿液分析系统

High-Throughput Automated Urinalysis System

  • AUS-0005
  • 全自动尿液分析系统
  • CE (to be confirmed)
  • ISO 13485 manufacturing (to be confirmed)
  • NMPA class II registration (to be confirmed)
通量:
200–400 samples/h combined
样本位:
100–200 with continuous loading
试纸条容量:
Up to 400 strips onboard
沉渣方法:
Flow cytometry or flow imaging
化学参数:
10–14 parameters per sample
质量控制:
Per-line controls with cross-line comparison

高通量尿液分析系统采用并行的化学和沉渣检测线与连续装载,通量达每小时 200 至 400 份样本,适合尿液分析工作量与其他常规专业相当的大型医院和参比实验室。

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对比全自动尿液分析系统型号

型号联合通量化学参数沉渣方法样本量样本位
全自动尿液分析工作站AUS-000160–120 samples/h10–14 parameters per sampleFlow cytometry or digital imaging1–3 mL fresh urine40–80 with continuous loading
带流动成像沉渣模块的全自动尿液分析仪AUS-0002——Flow imaging with digital pattern recognition1–2 mL per sediment analysis—
模块化全自动尿液分析系统AUS-0003———1–3 mL shared; 0.5 mL minimum per module—
轨道连接的全自动尿液分析系统AUS-000480–150 samples/h10–14 parameters per sampleFlow cytometry or flow imaging——
高通量全自动尿液分析系统AUS-0005——Flow cytometry or flow imaging—100–200 with continuous loading

以上数值代表该产品类别的常见水平。最终参数以报价单及随仪器提供的校准文件为准。

全自动尿液分析系统的工作原理是什么?该平台通过单一样本和统一工作列表连接两个分析模块。化学模块浸取试剂条,在特定波长以反射光度法读取色块,进行颜色和抗坏血酸补偿,并报告半定量分级。沉渣模块或采用带核酸染料的流式细胞术,用散射信号按大小、颗粒度和荧光对颗粒分类;或对沉渣计数板或离心涂片成像,通过模式识别分类颗粒。软件合并两组结果形成单一报告,应用针对标记样本进行显微镜复核等复核规则,并把结果传输至实验室信息系统。样本条码识别、吸样前混匀和样本间自动清洗减少了人工操作并提高溯源性,质控记录和试剂批号跟踪则支持认可要求。## 全自动尿液分析系统有哪些型号?- 全自动尿液分析工作站:全自动尿液分析工作站将试纸条化学与沉渣分析整合在一台仪器中,共用样本路径并输出单一报告,适合每日为数百份样本同时报告化学与显微镜结果的医院检验科。- 带流动成像沉渣模块的全自动尿液分析仪:该分析仪的沉渣模块采用流动成像,在颗粒通过相机时采集数字图像并用模式识别分类,同时保留图像供复核,适合希望每份沉渣结果都附图像证据的实验室。- 模块化全自动尿液分析系统:模块化尿液分析系统由化学模块和沉渣模块组成,两者可联用或独立运行并共用中间件,适合希望日后增加沉渣分析或在维护期间保持单一模块运行的实验室。- 轨道连接的全自动尿液分析系统:该系统把尿液化学和沉渣模块接入实验室自动化轨道,按条码接收尿液试管并在检测后送回,适合尿液分析作为共享自动化线上一个专业的核心实验室。- 高通量全自动尿液分析系统:高通量尿液分析系统采用并行的化学和沉渣检测线与连续装载,通量达每小时 200 至 400 份样本,适合尿液分析工作量与其他常规专业相当的大型医院和参比实验室。## 如何选择合适的型号?当需要常规报告沉渣结果且每日样本量超过数百份,或手工显微镜检查无法满足工作量时,应选择全自动尿液分析系统。比较时关注所用沉渣技术、报告的颗粒类别、是否提供可供复核的显微镜图像以及提供的复核规则。核对化学参数、样本间交叉污染控制、条码处理和联合报告格式。按正常与异常样本的实际混合比例确认通量,因为被标记样本耗时长,同时确认两个模块所需的样本量。验证 LIS 集成和溯源功能,并制定停机应对程序,因为单一平台同时承担化学和沉渣报告。## 全自动尿液分析系统用于哪些领域?全自动尿液分析系统广泛用于带联合报告的医院常规尿液分析、肾内科与泌尿外科门诊检测、急诊科尿液筛查、高通量筛查项目。## 适用哪些标准与认证?全自动尿液分析系统相关工作通常依据 ISO 15189、CLSI GP16、CLSI EP05、CLSI AUTO10、CLSI POCT04、IEC 61010-1、IEC 61010-2-101。CE 等仪器认证需按具体配置逐项确认,不作默认承诺。## 采购前需要考虑哪些要点?应将系统安装在水平台面上,环境温度受控、供电稳定,并留出放置试剂和废液容器的空间;在验证整合工作流之前先分别验证各模块,用一批正常和异常样本与手工显微镜法比对。应在上线前确定复核规则并加以测试,因为规则错误会影响哪些结果可自动发布。日常工作包括运行化学质控条和沉渣质控品、检查试剂与试纸条状态,以及查看流动室或成像腔有无沉积。清洗液、比色杯和流动室需按计划清洁,系统标记的结果应按书面标准复核。所有尿液样本和废物均按潜在感染性物质处理。

关于全自动尿液分析系统的常见问题

报告葡萄糖、蛋白、隐血、白细胞酯酶、亚硝酸盐、酮体、胆红素、尿胆原、pH 和比重等化学参数,以及红细胞、白细胞、上皮细胞、管型、结晶、细菌和酵母等沉渣计数,通常附半定量分级。

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