高通量全自动尿液分析系统

什么是高通量全自动尿液分析系统？高通量尿液分析系统采用并行的化学和沉渣检测线与连续装载，通量达每小时 200 至 400 份样本，适合尿液分析工作量与其他常规专业相当的大型医院和参比实验室。## 概述

该配置为试纸条化学和沉渣分析分别设置独立检测线，各自完成装载，因此通量不受较慢模块限制。连续样本装载、较大的试剂和试纸条容量以及自动废液处理支持长时间无人值守运行。软件在检测线之间平衡工作、应用复核规则并管理系统质控，按样本生成联合报告并完整追溯试纸条和试剂批号。由于高通量把工作集中在单一平台上，停机影响范围广，因此实验室应规划冗余、储备关键耗材，并明确系统不可用时被标记和异常样本的处理方式。## 工作原理是什么？该平台通过单一样本和统一工作列表连接两个分析模块。化学模块浸取试剂条，在特定波长以反射光度法读取色块，进行颜色和抗坏血酸补偿，并报告半定量分级。沉渣模块或采用带核酸染料的流式细胞术，用散射信号按大小、颗粒度和荧光对颗粒分类；或对沉渣计数板或离心涂片成像，通过模式识别分类颗粒。软件合并两组结果形成单一报告，应用针对标记样本进行显微镜复核等复核规则，并把结果传输至实验室信息系统。样本条码识别、吸样前混匀和样本间自动清洗减少了人工操作并提高溯源性，质控记录和试剂批号跟踪则支持认可要求。## 主要特点有哪些？- 化学与沉渣检测线独立并行运行 - 连续样本装载并具备较大试剂容量 - 通量为每小时 200 至 400 份样本 - 自动废液处理支持无人值守运行 - 跨检测线平衡负载并统一复核规则 - 每份报告完整追溯试纸条和试剂批号

技术参数有哪些？典型的高通量全自动尿液分析系统配置：通量为 200–400 samples/h combined；样本位为 100–200 with continuous loading；试纸条容量为 Up to 400 strips onboard；沉渣方法为 Flow cytometry or flow imaging；化学参数为 10–14 parameters per sample；质量控制为 Per-line controls with cross-line comparison。以上数值代表该产品类别的常见水平，具体配置参数以报价单及随机校准文件为准。## 适用于哪些应用？高通量全自动尿液分析系统主要用于大型医院常规尿液分析、参比实验室尿液分析服务、样本量大的筛查项目、多院区整合尿液分析检测。在更广泛的全自动尿液分析系统类别中，实验室还将其用于带联合报告的医院常规尿液分析、肾内科与泌尿外科门诊检测、急诊科尿液筛查。## 适用哪些标准与认证？相关标准与方法包括 ISO 15189、CLSI GP16、CLSI EP05、CLSI AUTO10、CLSI POCT04、IEC 61010-1、IEC 61010-2-101。本型号的认证候选包括 CE、ISO 13485 manufacturing、NMPA class II registration；每项认证均需针对具体配置在发货前确认，仅提供已实际签发的证书。应将系统安装在水平台面上，环境温度受控、供电稳定，并留出放置试剂和废液容器的空间；在验证整合工作流之前先分别验证各模块，用一批正常和异常样本与手工显微镜法比对。应在上线前确定复核规则并加以测试，因为规则错误会影响哪些结果可自动发布。日常工作包括运行化学质控条和沉渣质控品、检查试剂与试纸条状态，以及查看流动室或成像腔有无沉积。清洗液、比色杯和流动室需按计划清洁，系统标记的结果应按书面标准复核。所有尿液样本和废物均按潜在感染性物质处理。## 如何选择合适的高通量全自动尿液分析系统？当每日尿液分析量超过约一千份，或目前有多台小型分析仪并行运行时，应指定高通量系统。询价时确认按正常与异常样本实际混合比例测得的通量、每班试纸条和试剂容量，以及耗材和服务的冗余计划。### 与其他全自动尿液分析系统型号相比如何？当需要常规报告沉渣结果且每日样本量超过数百份，或手工显微镜检查无法满足工作量时，应选择全自动尿液分析系统。比较时关注所用沉渣技术、报告的颗粒类别、是否提供可供复核的显微镜图像以及提供的复核规则。核对化学参数、样本间交叉污染控制、条码处理和联合报告格式。按正常与异常样本的实际混合比例确认通量，因为被标记样本耗时长，同时确认两个模块所需的样本量。验证 LIS 集成和溯源功能，并制定停机应对程序，因为单一平台同时承担化学和沉渣报告。