

轨道连接的全自动尿液分析系统
Track-Connected Automated Urinalysis System
- SKU AUS-0004
- 全自动尿液分析系统
- CE (to be confirmed)
- ISO 13485 manufacturing (to be confirmed)
- NMPA class II registration (to be confirmed)
价格面议 —— 按订单报 FOB / CIF 价
价格取决于配置、数量与目的港。
主要技术参数
| 连接方式 | Track divert and return modules |
|---|---|
| 联合通量 | 80–150 samples/h |
| 试管处理 | Barcode read at entry and exit |
| 化学参数 | 10–14 parameters per sample |
| 沉渣方法 | Flow cytometry or flow imaging |
| 结果生成 | Combined report under one accession number |
作者:Lab Manufacturers China 技术团队最近复核 适用标准:ISO 15189, CLSI GP16, CLSI EP05
什么是轨道连接的全自动尿液分析系统?
该系统把尿液化学和沉渣模块接入实验室自动化轨道,按条码接收尿液试管并在检测后送回,适合尿液分析作为共享自动化线上一个专业的核心实验室。
什么是轨道连接的全自动尿液分析系统?该系统把尿液化学和沉渣模块接入实验室自动化轨道,按条码接收尿液试管并在检测后送回,适合尿液分析作为共享自动化线上一个专业的核心实验室。## 概述
轨道上的尿液试管被分流至尿液分析模块,按共享工作列表检测后送回轨道用于存储或人工复核。条码识别可避免尿液与血液试管混淆,中间件在发布结果前应用复核规则。由于化学与沉渣结果来自同一支试管,联合报告使用同一登录号生成,简化了报告和审核。轨道连接减少人工转运,并使尿液分析可纳入与其他专业相同的周转监测,但也意味着轨道停机同样影响尿液分析,因此需要人工上样路径和书面部分停机方案。## 工作原理是什么?该平台通过单一样本和统一工作列表连接两个分析模块。化学模块浸取试剂条,在特定波长以反射光度法读取色块,进行颜色和抗坏血酸补偿,并报告半定量分级。沉渣模块或采用带核酸染料的流式细胞术,用散射信号按大小、颗粒度和荧光对颗粒分类;或对沉渣计数板或离心涂片成像,通过模式识别分类颗粒。软件合并两组结果形成单一报告,应用针对标记样本进行显微镜复核等复核规则,并把结果传输至实验室信息系统。样本条码识别、吸样前混匀和样本间自动清洗减少了人工操作并提高溯源性,质控记录和试剂批号跟踪则支持认可要求。## 主要特点有哪些?- 分流模块将尿液试管送至化学和沉渣部分 - 条码识别避免混淆试管类型 - 以同一登录号生成联合报告 - 试管返回轨道存储或复核工位 - 纳入跨专业的周转时间监测 - 为轨道停机制定书面人工上样路径
技术参数有哪些?典型的轨道连接的全自动尿液分析系统配置:连接方式为 Track divert and return modules;联合通量为 80–150 samples/h;试管处理为 Barcode read at entry and exit;化学参数为 10–14 parameters per sample;沉渣方法为 Flow cytometry or flow imaging;结果生成为 Combined report under one accession number。以上数值代表该产品类别的常见水平,具体配置参数以报价单及随机校准文件为准。## 适用于哪些应用?轨道连接的全自动尿液分析系统主要用于包含尿液分析的核心实验室自动化、高通量医院网络、具备中央试管分拣的实验室、整合尿液与血液工作流的场所。在更广泛的全自动尿液分析系统类别中,实验室还将其用于带联合报告的医院常规尿液分析、肾内科与泌尿外科门诊检测、急诊科尿液筛查。## 适用哪些标准与认证?相关标准与方法包括 ISO 15189、CLSI GP16、CLSI EP05、CLSI AUTO10、CLSI POCT04、IEC 61010-1、IEC 61010-2-101。本型号的认证候选包括 CE、ISO 13485 manufacturing、NMPA class II registration;每项认证均需针对具体配置在发货前确认,仅提供已实际签发的证书。应将系统安装在水平台面上,环境温度受控、供电稳定,并留出放置试剂和废液容器的空间;在验证整合工作流之前先分别验证各模块,用一批正常和异常样本与手工显微镜法比对。应在上线前确定复核规则并加以测试,因为规则错误会影响哪些结果可自动发布。日常工作包括运行化学质控条和沉渣质控品、检查试剂与试纸条状态,以及查看流动室或成像腔有无沉积。清洗液、比色杯和流动室需按计划清洁,系统标记的结果应按书面标准复核。所有尿液样本和废物均按潜在感染性物质处理。## 如何选择合适的轨道连接的全自动尿液分析系统?仅当已建有或计划建设实验室自动化线时才指定轨道连接,因为其优势依赖共用分拣和传输。询价时确认控制器协议、分流与返回容量、急诊尿液样本的优先级,以及轨道或中间件不可用时的行为。### 与其他全自动尿液分析系统型号相比如何?当需要常规报告沉渣结果且每日样本量超过数百份,或手工显微镜检查无法满足工作量时,应选择全自动尿液分析系统。比较时关注所用沉渣技术、报告的颗粒类别、是否提供可供复核的显微镜图像以及提供的复核规则。核对化学参数、样本间交叉污染控制、条码处理和联合报告格式。按正常与异常样本的实际混合比例确认通量,因为被标记样本耗时长,同时确认两个模块所需的样本量。验证 LIS 集成和溯源功能,并制定停机应对程序,因为单一平台同时承担化学和沉渣报告。
完整技术参数
| 连接方式 | Track divert and return modules |
|---|---|
| 联合通量 | 80–150 samples/h |
| 试管处理 | Barcode read at entry and exit |
| 化学参数 | 10–14 parameters per sample |
| 沉渣方法 | Flow cytometry or flow imaging |
| 结果生成 | Combined report under one accession number |
| 占地面积 | 2.0–3.0 m² including divert modules |
| 接口 | LAN with HL7 or ASTM and track controller protocol |
| 电源 | AC 220–240 V, 50/60 Hz with UPS recommendation |
以上数值代表该产品类别的常见水平。最终参数以报价单及随仪器提供的校准文件为准。
应用领域
- 包含尿液分析的核心实验室自动化
- 高通量医院网络
- 具备中央试管分拣的实验室
- 整合尿液与血液工作流的场所
主要特点
- 分流模块将尿液试管送至化学和沉渣部分
- 条码识别避免混淆试管类型
- 以同一登录号生成联合报告
- 试管返回轨道存储或复核工位
- 纳入跨专业的周转时间监测
- 为轨道停机制定书面人工上样路径
关于轨道连接的全自动尿液分析系统的常见问题
可以,前提是条码识别和分流规则能区分两者,因为检测要求和处理方式不同。实验室应验证尿液试管不会被错分至生化或血液分析仪,血液试管也不能进入尿液分析模块。
已进入模块的样本会完成检测并报告,轨道上的试管则等待恢复或被取出改人工上样。实验室应保留手工上样路径,并在此时优先处理急诊尿液样本。
它使尿液分析与其他专业可比,因为轨道记录每支试管的进入和离开时间。这使实验室能够测量尿液分析在总周转中的占比,并发现由复核规则或试剂更换引起的延误。
尿液分析中间件通常保留自己的 LIS 接口,轨道控制器负责试管位置和路由。接口规范应说明各消息由哪个系统发送,以避免结果重复传输并保持试管位置可追溯。
报告葡萄糖、蛋白、隐血、白细胞酯酶、亚硝酸盐、酮体、胆红素、尿胆原、pH 和比重等化学参数,以及红细胞、白细胞、上皮细胞、管型、结晶、细菌和酵母等沉渣计数,通常附半定量分级。
能大幅减少手工显微镜检查但无法完全替代。指南要求当自动结果异常、临床表现提示不符,或沉渣中出现系统无法分类的颗粒时进行显微镜确认,因此显微镜和受训人员仍然必要。
规则通常基于隐血、蛋白或白细胞酯酶阳性等化学标记、超过设定限值的沉渣计数,以及特定患者的临床申请。每条规则都应书面记录、用已知样本测试,并在软件升级后复核。
相关型号


带流动成像沉渣模块的全自动尿液分析仪
Fully Automated Urinalysis Analyzer with Flow Imaging Sediment Module
- CE (to be confirmed)
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