带流动成像沉渣模块的全自动尿液分析仪

什么是带流动成像沉渣模块的全自动尿液分析仪？该分析仪的沉渣模块采用流动成像，在颗粒通过相机时采集数字图像并用模式识别分类，同时保留图像供复核，适合希望每份沉渣结果都附图像证据的实验室。## 概述

流动成像中，稀释尿液通过薄的流动室，相机在颗粒经过视野时逐颗采集图像。软件对图像进行分割并分类红细胞、白细胞、上皮细胞、管型、结晶、细菌和酵母等颗粒，按体积报告计数。由于原始图像被保存并与结果关联，技术人员可在屏幕上核实临界分类而无需另行制片，异常发现也可事后复核。仪器还测量颗粒大小，并可标记不属于任何已存类别的图像，有助于发现异常成分。图像质量取决于稀释是否正确和流动室是否清洁，因为沉积物会以伪影形式出现在图像中。## 工作原理是什么？该平台通过单一样本和统一工作列表连接两个分析模块。化学模块浸取试剂条，在特定波长以反射光度法读取色块，进行颜色和抗坏血酸补偿，并报告半定量分级。沉渣模块或采用带核酸染料的流式细胞术，用散射信号按大小、颗粒度和荧光对颗粒分类；或对沉渣计数板或离心涂片成像，通过模式识别分类颗粒。软件合并两组结果形成单一报告，应用针对标记样本进行显微镜复核等复核规则，并把结果传输至实验室信息系统。样本条码识别、吸样前混匀和样本间自动清洗减少了人工操作并提高溯源性，质控记录和试剂批号跟踪则支持认可要求。## 主要特点有哪些？- 在薄流动室中用相机对颗粒进行流动成像 - 模式识别分类并按体积报告计数 - 图像与每份沉渣结果关联存储 - 可在屏幕上核实临界分类 - 对不属于已存类别的图像给出标记 - 随计数报告颗粒大小测量结果

技术参数有哪些？典型的带流动成像沉渣模块的全自动尿液分析仪配置：沉渣方法为 Flow imaging with digital pattern recognition；每份样本图像数为 Up to 1,000 particle images stored；颗粒类别为 RBC, WBC, epithelial, casts, crystals, bacteria, yeast；通量为 60–120 samples/h combined；样本量为 1–2 mL per sediment analysis；图像分辨率为 About 1 µm per pixel。以上数值代表该产品类别的常见水平，具体配置参数以报价单及随机校准文件为准。## 适用于哪些应用？带流动成像沉渣模块的全自动尿液分析仪主要用于带图像记录的尿液分析、沉渣发现的教学与能力评估、带归档证据的肾内科样本复核、审核分类准确性的实验室。在更广泛的全自动尿液分析系统类别中，实验室还将其用于带联合报告的医院常规尿液分析、肾内科与泌尿外科门诊检测、急诊科尿液筛查。## 适用哪些标准与认证？相关标准与方法包括 ISO 15189、CLSI GP16、CLSI EP05、CLSI AUTO10、CLSI POCT04、IEC 61010-1、IEC 61010-2-101。本型号的认证候选包括 CE、ISO 13485 manufacturing、NMPA class II registration；每项认证均需针对具体配置在发货前确认，仅提供已实际签发的证书。应将系统安装在水平台面上，环境温度受控、供电稳定，并留出放置试剂和废液容器的空间；在验证整合工作流之前先分别验证各模块，用一批正常和异常样本与手工显微镜法比对。应在上线前确定复核规则并加以测试，因为规则错误会影响哪些结果可自动发布。日常工作包括运行化学质控条和沉渣质控品、检查试剂与试纸条状态，以及查看流动室或成像腔有无沉积。清洗液、比色杯和流动室需按计划清洁，系统标记的结果应按书面标准复核。所有尿液样本和废物均按潜在感染性物质处理。## 如何选择合适的带流动成像沉渣模块的全自动尿液分析仪？当归档图像和屏幕复核具有价值时（例如教学、审核或临床需要证据支持），应指定流动成像方案。询价时确认存储需求、图像导出格式、支持的分类类别以及每份样本产生的数据量。### 与其他全自动尿液分析系统型号相比如何？当需要常规报告沉渣结果且每日样本量超过数百份，或手工显微镜检查无法满足工作量时，应选择全自动尿液分析系统。比较时关注所用沉渣技术、报告的颗粒类别、是否提供可供复核的显微镜图像以及提供的复核规则。核对化学参数、样本间交叉污染控制、条码处理和联合报告格式。按正常与异常样本的实际混合比例确认通量，因为被标记样本耗时长，同时确认两个模块所需的样本量。验证 LIS 集成和溯源功能，并制定停机应对程序，因为单一平台同时承担化学和沉渣报告。