数字成像尿沉渣分析仪

什么是数字成像尿沉渣分析仪？数字成像尿沉渣分析仪对薄计数腔中的颗粒拍照并通过模式识别分类，同时随结果保存图像，适合希望获得图像证据并可屏幕复核沉渣发现的实验室。## 概述

仪器混匀并稀释样本后将其引入已知深度的计数腔，在颗粒沉降或流经视野时采集图像。软件对图像进行分割、测量颗粒大小与形状，并赋以红细胞、白细胞、上皮细胞、管型、结晶、细菌或酵母等类别。计数按体积和每高倍视野等效值报告，存储图像与患者结果关联，使技术人员可在屏幕上核实临界或不常见的分类。图像质量取决于正确的稀释、计数腔洁净度和照明均匀性，还需识别气泡或沉积产生的伪影。通量通常为每小时 40 至 80 份样本，存储图像的数据量应与实验室信息技术人员共同规划。## 工作原理是什么？尿沉渣中含有提示肾脏或泌尿道疾病的有形成分。自动分析仪通过两种方式检测：流式细胞术稀释尿液，用荧光染料标记核酸和细胞膜，使颗粒通过流动室，前向散射反映大小、侧向散射反映颗粒度、荧光反映核酸含量，聚类软件据此分类并按体积报告计数；数字成像把稀释样本引入薄计数腔，对颗粒拍照并用模式识别分类，同时保存图像供复核。两种方法都按每微升或每高倍视野报告计数，并在结果需要确认时给出标记。部分仪器包含离心步骤，且所有仪器都依赖充分的样本混匀、正确的稀释以及洁净的光路或液路。## 主要特点有哪些？- 薄计数腔并采用相机对颗粒成像 - 依据大小和形状进行模式识别分类 - 图像与每份患者结果关联存储 - 可在屏幕上核实临界分类 - 按体积和每高倍视野等效值报告计数 - 可识别气泡和腔体沉积等伪影

技术参数有哪些？典型的数字成像尿沉渣分析仪配置：成像方式为 Camera imaging in a defined-depth chamber；颗粒类别为 RBC, WBC, epithelial cells, casts, crystals, bacteria, yeast；通量为 40–80 samples/h；样本量为 0.5–1.5 mL；每份样本图像数为 Up to 500 images stored；分辨率为 Approximately 1 µm per pixel。以上数值代表该产品类别的常见水平，具体配置参数以报价单及随机校准文件为准。## 适用于哪些应用？数字成像尿沉渣分析仪主要用于带图像记录的常规沉渣分析、教学与能力评估、肾内科对非典型沉渣的复核、审核分类准确性的实验室。在更广泛的尿沉渣分析仪类别中，实验室还将其用于泌尿道感染评估、肾小球性与非肾小球性血尿鉴别、肾脏疾病监测与移植随访。## 适用哪些标准与认证？相关标准与方法包括 ISO 15189、CLSI GP16、CLSI EP05、CLSI EP15、IEC 61010-1、IEC 61010-2-101。本型号的认证候选包括 CE、ISO 13485 manufacturing、NMPA class II registration；每项认证均需针对具体配置在发货前确认，仅提供已实际签发的证书。安装时应对覆盖低、正常和高颗粒计数的规定数量样本与人工显微镜法比对验证，并记录一致性，因为每微升计数与每高倍视野计数不能直接互换。按建议频率运行质控品或稳定化颗粒悬液，并按说明清洁流动室或成像腔，因为沉积物会产生伪影或堵塞样本路径。使用鞘液时应保持供应并检查是否在有效期内。应明确规定并记录复核规则，培训人员判读图像或计数，并把存储图像与患者结果的关联记录保存至当地要求的期限。## 如何选择合适的数字成像尿沉渣分析仪？当归档图像、屏幕复核或教学价值重要，或实验室需为审核记录形态学信息时，应指定数字成像方案。询价时确认可识别的类别、图像存储容量和保留选项，以及分类阈值能否在受控变更管理下调整。### 与其他尿沉渣分析仪型号相比如何？应根据临床需要选择检测方法。流式细胞术可快速给出主要颗粒类别的计数且人工投入少，但形态细节有限；数字成像可提供图像并更好地区分管型与结晶等相似颗粒。确定分析仪能否处理未经离心的尿液，因为部分仪器需要预先离心或特殊处理的样本。核对报告的颗粒类别、计数单位、样本量和复核规则，并确认仪器可与化学分析仪整合，使结果出现在同一报告中。规划与人工显微镜法的定期比对，以及覆盖尿沉渣的室间质量评价。