自动核酸提取系统

什么是自动核酸提取系统？自动核酸提取系统利用磁珠或硅胶膜和受控液体处理从样品中分离 DNA 或 RNA，以可重复的高通量纯化替代手动离心柱操作。## 概述

自动核酸提取系统在 96 孔或条式规格中由机械平台完成裂解、结合、洗涤和洗脱。磁珠法将核酸结合在颗粒上，由磁铁固定颗粒的同时吸除并更换液体；硅胶膜板则结合核酸并由真空或离心驱动液体通过。仪器控制移液体积、混匀、裂解和洗脱加热以及各步骤的时间，许多系统具备板载裂解加热、紫外消毒以及试剂和样品的条码读取。洗脱体积可设小以浓缩产物，方案针对血液、组织、拭子、植物或环境样品进行优化。无人值守运行可降低操作人员带来的变异，软件则记录运行并追踪样品。## 工作原理是什么？分子处理系统通过受控的化学和液体处理来操作 DNA 和 RNA。提取通过裂解细胞或样品，再结合到硅胶膜或磁珠上分离核酸，经洗涤去除蛋白和抑制剂后以小体积洗脱。定量通过紫外吸收或荧光染料结合测定浓度和纯度，完整性可通过电泳或片段分析检查。片段化通过酶切、超声或流体剪切将长 DNA 打断为受控的尺寸范围，这是短读长测序前所必需的。文库制备随后连接接头和条码并扩增片段。自动化平台通过精确移液、加热和磁分离协调这些步骤，软件跟踪样品、试剂和结果，满足分子流程所需的可追溯性。## 主要特点有哪些？- 磁珠或硅胶膜纯化 - 96 孔或条式规格以提高通量 - 板载裂解加热和混匀 - 可编程洗脱体积和方案 - 条码读取和运行可追溯性

技术参数有哪些？典型的自动核酸提取系统配置：样品通量为 1–96 samples per run；样品体积为 10 µL–1 mL (protocol dependent)；洗脱体积为 30–200 µL, adjustable；化学方法为 Magnetic bead or silica membrane；裂解加热为 Ambient to 95 °C；混匀方式为 Magnetic or pipette mixing。以上数值代表该产品类别的常见水平，具体配置参数以报价单及随机校准文件为准。## 适用于哪些应用？自动核酸提取系统主要用于分子诊断样品制备、基因组学样品提取、微生物和病毒核酸分离、高通量筛选实验室。在更广泛的分子处理系统类别中，实验室还将其用于基因组学和测序流程、分子诊断开发、生物制药细胞株表征。## 适用哪些标准与认证？相关标准与方法包括 ISO 13485、ISO 20395、CLSI MM13、CLSI MM03、21 CFR Part 11、ISO 15189、IEC 61010-1。本型号的认证候选包括 CE、ISO 13485 manufacturing、CE-IVD；每项认证均需针对具体配置在发货前确认，仅提供已实际签发的证书。应按从提取到扩增的单向流程操作以防扩增子污染，并为各阶段使用独立区域和移液器。使用推荐的试剂清洁台面和设备，并设置无模板对照以发现污染。试剂应在规定温度范围内保存，并在方法验证时检查批间性能。应监测核酸纯度比值和完整性，因为带入扩增的抑制剂会导致假阴性。提取和文库制备方法应受版本控制，并随每批次记录试剂批号。用于临床或受监管用途时，应针对参考方法验证，并确认软件提供所需的审计追踪和数据安全。## 如何选择合适的自动核酸提取系统？当需要可重复的高通量纯化时，应选择自动提取系统。询价时应说明样品类型和体积、通量、化学方法、洗脱体积范围、污染控制、方案灵活性以及所需的可追溯性和验证功能。### 与其他分子处理系统型号相比如何？应根据样品类型、通量和下游应用选择系统。提取时，应确认支持的样品基质、输入范围、洗脱体积以及针对目标可达到的得率和纯度，并判断磁珠法还是膜法适合工作流程。定量时，宽浓度范围可选紫外吸收法，DNA 或 RNA 量少且需更高灵敏度时可选荧光法。片段化时，应确定目标插入片段大小和可接受的尺寸分布。文库制备时，应核查与所用测序平台和读长的兼容性、每次运行的样品数以及条码选项。在整个类别中，应核实自动化程度、防交叉污染措施、试剂形式、软件可追溯性以及所需的验证文件。