传递窗

传递窗的工作原理是什么？传递窗是带两扇门的不锈钢或粉末喷涂钢箱体，两扇门分别朝向墙体两侧。机械、电磁或电子互锁确保同一时间只能开一扇门，使两个区域不会直接连通。静态型仅依靠这种互锁，表面光滑、内角呈圆弧便于擦拭。动态型增加风机、初效和 HEPA 过滤器，用洁净空气吹扫腔体，风速通常为 0.3–0.5 m/s。部分型号配有 254 nm 紫外灯以减少表面微生物，或采用兼容 VHP 的密封以便去污。钢化玻璃观察窗、指示灯和门状态控制方便操作人员。墙体安装框架必须与隔墙密封，以保持房间压差梯度。## 传递窗有哪些型号？- 静态传递窗：静态传递窗是无风机和过滤器的互锁双门腔体，是在相同或相邻级别洁净区之间传递物品的经济选择，例如从走廊进入 ISO 8 级房间。- 带 HEPA 过滤的动态传递窗：动态传递窗增加风机、初效和 HEPA 过滤器，使洁净空气在腔体内循环。- 紫外灭菌传递窗：紫外灭菌传递窗在互锁腔体中增加 254 nm UV-C 灯，使物品表面在传递期间接受定时照射剂量，用于希望额外控制表面生物负载的实验室和制药区域。- 兼容 VHP 的传递窗：兼容 VHP 的传递窗具有密封结构和端口，可对腔体进行过氧化氢蒸汽去污，用于需对传递物品进行验证过的生物去污的无菌和隔离器连接工艺。- 带滚筒输送的传递窗：滚筒输送传递窗的底部装有滚筒，使推车、托盘或重箱可滑过墙体。## 如何选择合适的型号？首先确定需要静态、动态还是具备去污功能的传递窗。静态适用于相近级别房间之间的传递，动态适用于至少相差一个 ISO 级别的传递，例如 ISO 8 到 ISO 7。根据最大物品核对腔体尺寸，常见净尺寸从 400 × 400 × 400 mm 到 800 × 800 × 800 mm，以及墙板厚度，通常为 50–100 mm。选择互锁类型：机械式成本低，电磁或电子式便于控制和报警。考虑紫外、VHP 或生物去污需求、箱体材质，以及是否需要落地式滚筒输送。确认电气和控制接口。## 传递窗用于哪些领域？传递窗广泛用于制药物料传递、无菌制造、医院药房、电子洁净室、生物技术实验室。## 适用哪些标准与认证？传递窗相关工作通常依据 ISO 14644-1 (cleanroom classification)、ISO 14644-4 (design and construction)、EU GMP Annex 1 (sterile manufacturing)、GB 50073 (cleanroom design code)、JG/T 382、EN 1822 (HEPA and ULPA filters)。CE 等仪器认证需按具体配置逐项确认，不作默认承诺。## 采购前需要考虑哪些要点？传递窗应在墙体施工期间或预留洞口中安装，用硅酮或垫圈密封法兰以维持压差。调试时应测试互锁功能和紧急释放。每次使用前后用兼容的消毒剂清洁腔体，避免在不锈钢上使用氯化物。紫外灯使用约 8000 小时后输出下降，应更换并用紫外辐照计测量。动态传递窗的初效过滤器每 3–6 个月更换，HEPA 每年进行完整性检测。应规定可传递物品和门可保持开启的时间，并为 GMP 审计记录清洁情况。