兼容 VHP 的传递窗

什么是兼容 VHP 的传递窗？兼容 VHP 的传递窗具有密封结构和端口，可对腔体进行过氧化氢蒸汽去污，用于需对传递物品进行验证过的生物去污的无菌和隔离器连接工艺。## 概述

腔体为全焊接 316L 不锈钢，焊缝连续，门上采用充气或压缩垫圈，并进行气密性测试，例如 250 Pa 下 30 分钟压力衰减低于 1 %。进出口与外部 VHP 发生器相连，以通常 1–5 g/min 注入蒸汽，直至浓度达到 300–1000 ppm，随后通风降至 1 ppm 以下。可内置催化分解器。互锁防止循环期间开门，并与发生器控制器连接。内部尺寸从 500 × 500 × 500 mm 到 1000 × 800 × 800 mm。材料选择需兼容过氧化氢。## 工作原理是什么？传递窗是带两扇门的不锈钢或粉末喷涂钢箱体，两扇门分别朝向墙体两侧。机械、电磁或电子互锁确保同一时间只能开一扇门，使两个区域不会直接连通。静态型仅依靠这种互锁，表面光滑、内角呈圆弧便于擦拭。动态型增加风机、初效和 HEPA 过滤器，用洁净空气吹扫腔体，风速通常为 0.3–0.5 m/s。部分型号配有 254 nm 紫外灯以减少表面微生物，或采用兼容 VHP 的密封以便去污。钢化玻璃观察窗、指示灯和门状态控制方便操作人员。墙体安装框架必须与隔墙密封，以保持房间压差梯度。## 主要特点有哪些？- 全焊接 316L 腔体，连续焊缝 - 充气或压缩门垫圈 - 连接 VHP 发生器的进出口 - 带压力衰减测试的气密设计 - 与去污循环联锁的互锁装置 - 可选排气催化分解器

技术参数有哪些？典型的兼容 VHP 的传递窗配置：腔体材质为 316L stainless steel, welded；内部尺寸为 500 × 500 × 500 to 1000 × 800 × 800 mm；泄漏率为 ≤ 1 % pressure decay in 30 min at 250 Pa；VHP 浓度为 300–1000 ppm；通风目标为 < 1 ppm H2O2；门密封为 Inflatable or compression gasket。以上数值代表该产品类别的常见水平，具体配置参数以报价单及随机校准文件为准。## 适用于哪些应用？兼容 VHP 的传递窗主要用于无菌灌装线、隔离器传递、细胞治疗生产、无菌检查室。在更广泛的传递窗类别中，实验室还将其用于制药物料传递、无菌制造、医院药房。## 适用哪些标准与认证？相关标准与方法包括 ISO 14644-1 (cleanroom classification)、ISO 14644-4 (design and construction)、EU GMP Annex 1 (sterile manufacturing)、GB 50073 (cleanroom design code)、JG/T 382、EN 1822 (HEPA and ULPA filters)。本型号的认证候选包括 CE、ISO 9001 manufacturing；每项认证均需针对具体配置在发货前确认，仅提供已实际签发的证书。传递窗应在墙体施工期间或预留洞口中安装，用硅酮或垫圈密封法兰以维持压差。调试时应测试互锁功能和紧急释放。每次使用前后用兼容的消毒剂清洁腔体，避免在不锈钢上使用氯化物。紫外灯使用约 8000 小时后输出下降，应更换并用紫外辐照计测量。动态传递窗的初效过滤器每 3–6 个月更换，HEPA 每年进行完整性检测。应规定可传递物品和门可保持开启的时间，并为 GMP 审计记录清洁情况。## 如何选择合适的兼容 VHP 的传递窗？用于需要验证循环的 A 级或 B 级无菌操作或隔离器接口时，选择兼容 VHP 的传递窗。它需要 VHP 发生器和循环开发。询价时请说明腔体尺寸、端口类型、泄漏要求、控制接口和验证文件。### 与其他传递窗型号相比如何？首先确定需要静态、动态还是具备去污功能的传递窗。静态适用于相近级别房间之间的传递，动态适用于至少相差一个 ISO 级别的传递，例如 ISO 8 到 ISO 7。根据最大物品核对腔体尺寸，常见净尺寸从 400 × 400 × 400 mm 到 800 × 800 × 800 mm，以及墙板厚度，通常为 50–100 mm。选择互锁类型：机械式成本低，电磁或电子式便于控制和报警。考虑紫外、VHP 或生物去污需求、箱体材质，以及是否需要落地式滚筒输送。确认电气和控制接口。