带 HEPA 过滤的动态传递窗

什么是带 HEPA 过滤的动态传递窗？动态传递窗增加风机、初效和 HEPA 过滤器，使洁净空气在腔体内循环。用于跨越洁净级别的传递，例如从 ISO 8 级房间进入 ISO 7 或 ISO 6 级。## 概述

腔体顶部装有风机过滤单元，使空气通过初效和 H13 或 H14 HEPA 过滤器以约 0.3–0.5 m/s 循环，再经底部格栅回风。门互锁为电磁或电子式，控制器显示门状态和风机运行。内表面为 304 不锈钢，内角圆弧，底板带孔。标准尺寸 500 × 500 × 500 mm 至 800 × 800 × 800 mm，电源 220 V，功率约 150–250 W。在滤器完好且静态条件下，腔内洁净度可达 ISO 5 或更高。通常配压差计监测过滤器阻力。## 工作原理是什么？传递窗是带两扇门的不锈钢或粉末喷涂钢箱体，两扇门分别朝向墙体两侧。机械、电磁或电子互锁确保同一时间只能开一扇门，使两个区域不会直接连通。静态型仅依靠这种互锁，表面光滑、内角呈圆弧便于擦拭。动态型增加风机、初效和 HEPA 过滤器，用洁净空气吹扫腔体，风速通常为 0.3–0.5 m/s。部分型号配有 254 nm 紫外灯以减少表面微生物，或采用兼容 VHP 的密封以便去污。钢化玻璃观察窗、指示灯和门状态控制方便操作人员。墙体安装框架必须与隔墙密封，以保持房间压差梯度。## 主要特点有哪些？- 顶置风机过滤单元，配 H13 或 H14 HEPA - 0.3–0.5 m/s 循环气流 - 电磁或电子互锁 - 门和风机状态控制器 - 带孔底板和回风栅 - 监测过滤器阻力的压差计

技术参数有哪些？典型的带 HEPA 过滤的动态传递窗配置：内部尺寸为 500 × 500 × 500 to 800 × 800 × 800 mm；风速为 0.3–0.5 m/s；过滤器等级为 H13 or H14 HEPA；腔内洁净度（静态）为 ISO 5 (Class 100)；互锁为 Electromagnetic or electronic；腔体材质为 304 stainless steel。以上数值代表该产品类别的常见水平，具体配置参数以报价单及随机校准文件为准。## 适用于哪些应用？带 HEPA 过滤的动态传递窗主要用于无菌制药生产、生物制品生产、细胞治疗设施、电子洁净室。在更广泛的传递窗类别中，实验室还将其用于制药物料传递、无菌制造、医院药房。## 适用哪些标准与认证？相关标准与方法包括 ISO 14644-1 (cleanroom classification)、ISO 14644-4 (design and construction)、EU GMP Annex 1 (sterile manufacturing)、GB 50073 (cleanroom design code)、JG/T 382、EN 1822 (HEPA and ULPA filters)。本型号的认证候选包括 CE、ISO 9001 manufacturing；每项认证均需针对具体配置在发货前确认，仅提供已实际签发的证书。传递窗应在墙体施工期间或预留洞口中安装，用硅酮或垫圈密封法兰以维持压差。调试时应测试互锁功能和紧急释放。每次使用前后用兼容的消毒剂清洁腔体，避免在不锈钢上使用氯化物。紫外灯使用约 8000 小时后输出下降，应更换并用紫外辐照计测量。动态传递窗的初效过滤器每 3–6 个月更换，HEPA 每年进行完整性检测。应规定可传递物品和门可保持开启的时间，并为 GMP 审计记录清洁情况。## 如何选择合适的带 HEPA 过滤的动态传递窗？跨越 ISO 级别或进入有严格污染控制策略的区域时选择动态传递窗。其价格更高且需维护过滤器。询价时请说明内部尺寸、过滤器等级、风机风速、互锁逻辑和报警要求。### 与其他传递窗型号相比如何？首先确定需要静态、动态还是具备去污功能的传递窗。静态适用于相近级别房间之间的传递，动态适用于至少相差一个 ISO 级别的传递，例如 ISO 8 到 ISO 7。根据最大物品核对腔体尺寸，常见净尺寸从 400 × 400 × 400 mm 到 800 × 800 × 800 mm，以及墙板厚度，通常为 50–100 mm。选择互锁类型：机械式成本低，电磁或电子式便于控制和报警。考虑紫外、VHP 或生物去污需求、箱体材质，以及是否需要落地式滚筒输送。确认电气和控制接口。