五分类血液分析仪

什么是五分类血液分析仪？五分类血液分析仪是台式仪器，通过激光流式细胞术分别计数中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞，给出带完整分类的全血细胞计数，是依据分类结果进行诊疗的医院检验科的标准选择。## 概述

该分析仪将用于红细胞、血小板和参考白细胞计数的阻抗通道与用于分类的流式细胞通道结合。细胞用标记核酸和细胞膜的荧光染料染色后通过激光，记录前向散射、侧向散射和荧光信号。软件将事件聚类为五个群，并对杆状核细胞、原始细胞、异型淋巴细胞和有核红细胞生成标记。典型通量为每小时 60 至 100 份样本，可报告参数约 25 至 30 项，可存储数万条记录。选配模块可增加网织红细胞和体液计数。超出线性范围的样本自动稀释并复测，结果在质控接受后通过 HL7 或 ASTM 接口传输。## 工作原理是什么？这类分析仪将阻抗计数与流式细胞通道结合。经稀释和染色的样本通过鞘流流动室，流体聚焦使细胞排成单列。激光照射每个细胞，记录三种信号：反映细胞大小的前向散射、反映细胞内颗粒度和复杂度的侧向散射，以及标记核酸和细胞膜的染料产生的荧光。仪器软件的聚类算法把信号分为五个白细胞群，同一组数据还支持杆状核细胞、原始细胞、异型淋巴细胞和有核红细胞的标记。阻抗通道测定红细胞、血小板，并提供第二路白细胞计数作为比较。血红蛋白溶血后光度测量。由于流式通道提供的信息远多于体积直方图，在安装相应试剂和软件模块后，分析仪还可报告网织红细胞、未成熟血小板比率和体液细胞计数。## 主要特点有哪些？- 激光流式细胞通道，分别报告五个白细胞群 - 用于红细胞、血小板和参考白细胞计数的阻抗通道 - 对原始细胞、杆状核细胞、异型淋巴细胞和有核红细胞生成标记 - 超线性范围样本自动稀释并复测 - 机载三水平质控及 Levey-Jennings 质控图 - 面向实验室信息系统的 HL7 或 ASTM 接口

技术参数有哪些？典型的五分类血液分析仪配置：通量为 60–100 samples/h；可报告参数为 26 parameters including 5-part differential；样本量为 25 µL whole blood; 15 µL capillary mode；白细胞线性范围为 0.2–150 ×10⁹/L；血小板线性范围为 10–1000 ×10⁹/L；检测原理为 Impedance plus laser flow cytometry with fluorescence。以上数值代表该产品类别的常见水平，具体配置参数以报价单及随机校准文件为准。## 适用于哪些应用？五分类血液分析仪主要用于医院住院与门诊血常规、化疗与中性粒细胞减少监测、血液系统恶性肿瘤筛查、儿科血常规。在更广泛的五分类血液分析仪类别中，实验室还将其用于医院常规与急诊血常规、中性粒细胞减少与化疗监测、白血病和淋巴瘤筛查。## 适用哪些标准与认证？相关标准与方法包括 ISO 15189、CLSI H26-A2、CLSI H20-A2、CLSI EP05、CLSI H21、IEC 61010-1、IEC 61010-2-101。本型号的认证候选包括 CE、ISO 13485 manufacturing、NMPA class II registration；每项认证均需针对具体配置在发货前确认，仅提供已实际签发的证书。应将分析仪安装在稳固台面上，使用专用接地插座，室温控制在约 15 至 30 摄氏度并保持低尘环境。安装时用精密度、携带污染、线性以及方法学比对研究验证性能，并针对异常样本的分类结果与人工显微镜法进行专项比对。每天运行三个水平的质控，参加室间质量评价，并定期审查标记率，因为标记率过高会增加人工复核并延迟报告。按维护计划清洁流动室、探针和废液管路，避免激光和光学部件受振动，并确保鞘液和清洗试剂在有效期内。所有血液样本均按潜在感染性物质处理。## 如何选择合适的五分类血液分析仪？当临床会使用分类和标记信息、且每日工作量约在一百至三百份计数之间时，应指定本机型。询价时应说明所需报告参数、是否需要网织红细胞和体液模式、儿科检测的最小样本量以及 LIS 的接口协议。索取低白细胞计数下的精密度数据，以及原始细胞标记的灵敏度和特异度资料。### 与其他五分类血液分析仪型号相比如何？当临床依据白细胞分类进行决策时，例如化疗期间随访中性粒细胞减少、筛查白血病或管理儿科感染，应指定五分类分析仪。比较每小时约 60 至 120 份以上的通量，以及急诊所需的首次出结果时间。核对包含哪些选配模式：网织红细胞计数、有核红细胞计数、未成熟血小板比率和体液分析都需要专用试剂和软件许可。确认儿科样本的最小样本量以及低白细胞计数下的线性。询问原始细胞标记的性能、软件应用的复核规则以及是否支持推片机或数字形态学复核。确认 LIS 连接、试剂开放性、流式通道校准周期和本地服务支持。