

半自动线性免疫印迹处理仪
Semi-Automated Line Immunoassay Strip Processor
- SKU IMU-0002
- 免疫印迹系统
- CE (to be confirmed)
- ISO 13485 manufacturing (to be confirmed)
- NMPA class II registration (to be confirmed)
价格面议 —— 按订单报 FOB / CIF 价
价格取决于配置、数量与目的港。
主要技术参数
| 试条容量 | 6–24 strips per run |
|---|---|
| 摇动方式 | Intermittent or continuous, 10–60 rpm |
| 分配准确度 | ±5 % at 1 mL |
| 温度 | Ambient or heated platform to 45 °C |
| 试剂瓶位 | 4–6 positions with level detection |
| 程序数量 | Up to 20 stored protocols |
作者:Lab Manufacturers China 技术团队最近复核 适用标准:ISO 15189, CLSI M53, CLSI EP05
什么是半自动线性免疫印迹处理仪?
该仪器自动完成线性免疫印迹试条的试剂分配、摇动和洗涤,样本加入及托盘之间的转移仍由操作者完成,适合希望在适度成本下获得优于纯手工处理一致性的中低工作量实验室。
什么是半自动线性免疫印迹处理仪?该仪器自动完成线性免疫印迹试条的试剂分配、摇动和洗涤,样本加入及托盘之间的转移仍由操作者完成,适合希望在适度成本下获得优于纯手工处理一致性的中低工作量实验室。## 概述
把试条放入槽或托盘,样本稀释液由操作者或按配置由仪器加入,随后处理仪按计时吸排洗涤缓冲液、结合物和底物,并持续或间歇摇动。温度可由加热平台控制或维持室温,程序步骤按试剂盒设定。容量通常为六至二十四条,仪器减少了手工移液和计时带来的变异,操作者仍负责正确的试条标识以及把试条转移至读数设备。维护重点是管路、分配准确度和槽体清洁,每次运行应记录所用方案和试剂批号。## 工作原理是什么?免疫印迹始于两种蛋白来源:一种通过聚丙烯酰胺凝胶电泳分离后转印到膜上,另一种直接以离散线条形式点加在试条上。膜经封闭处理以减少非特异性结合,再与稀释的患者样本温育,使样本中的抗体与目标抗原结合。洗涤后加入酶标记或荧光标记的抗人抗体,底物产生与结合抗体成正比的可见、发光或荧光信号。试条可通过目视、扫描光密度仪或电荷耦合器件相机读取,每条带按缺失、弱、中等或强烈评分,或相对于对照带定量为强度比。确认试验的判读标准由制造商和各国指南规定,报告结果取决于反应带的整体模式而非单一条带。## 主要特点有哪些?- 按计时吸排洗涤液、结合物和底物 - 温育期间持续或间歇摇动 - 可选加热平台以控制温度 - 每次可处理六至二十四条试条 - 相比手工移液和计时降低变异 - 可存储不同试剂盒的检测方案
技术参数有哪些?典型的半自动线性免疫印迹处理仪配置:试条容量为 6–24 strips per run;摇动方式为 Intermittent or continuous, 10–60 rpm;分配准确度为 ±5 % at 1 mL;温度为 Ambient or heated platform to 45 °C;试剂瓶位为 4–6 positions with level detection;程序数量为 Up to 20 stored protocols。以上数值代表该产品类别的常见水平,具体配置参数以报价单及随机校准文件为准。## 适用于哪些应用?半自动线性免疫印迹处理仪主要用于低工作量线性免疫印迹检测、自身免疫病确认、诊所传染病印迹确认、兽医免疫印迹检测。在更广泛的免疫印迹系统类别中,实验室还将其用于 HIV 和肝炎确认检测、自身免疫抗体组合检测、莱姆病和梅毒确认检测。## 适用哪些标准与认证?相关标准与方法包括 ISO 15189、CLSI M53、CLSI EP05、CLSI EP17、WHO HIV testing strategy、IEC 61010-1、IEC 61010-2-101。本型号的认证候选包括 CE、ISO 13485 manufacturing、NMPA class II registration;每项认证均需针对具体配置在发货前确认,仅提供已实际签发的证书。应在洁净台面上戴手套操作,因为膜容易被污染;并且只使用试剂盒规定的缓冲液和稀释比例,因为盐浓度和 pH 会改变结合与洗涤效率。保持温育温度和时间的稳定,因为条带强度受两者影响,并避免试条在各步骤之间干燥。安装时用试剂盒的阳性与阴性对照品验证性能,若有能力验证样本集也应使用,并在每换一个试剂批号时重复检查。定期清洁扫描仪或成像光路,荧光和发光检测需保持光源稳定,图像应与患者标识一同保存至当地法规要求的期限。## 如何选择合适的半自动线性免疫印迹处理仪?当每周试条量低于约三十条、无需全自动系统,但手工计时已导致结果不一致时,可选择本机型。询价时确认可接受的试条规格、样本稀释液是否自动分配、摇动速度范围,以及所用试剂盒方案是否要求加热平台。### 与其他免疫印迹系统型号相比如何?首先确定实验室是手工处理试条还是需要自动温育和洗涤,因为处理步骤决定人工时间和重复性。随后选择读数方式:目视读数适合低工作量且为许多线性免疫印迹项目所接受,光密度分析可给出客观的条带强度,相机成像则支持化学发光和多指标荧光。确认仪器兼容所用试剂盒的试条和膜规格、软件能应用制造商的判读标准,且图像和结果能以可检索格式归档。确认检测项目在目标市场的注册状态,以及质控品、结合物和底物的供应,因为这些耗材与试剂盒绑定且有效期可能较短。
完整技术参数
| 试条容量 | 6–24 strips per run |
|---|---|
| 摇动方式 | Intermittent or continuous, 10–60 rpm |
| 分配准确度 | ±5 % at 1 mL |
| 温度 | Ambient or heated platform to 45 °C |
| 试剂瓶位 | 4–6 positions with level detection |
| 程序数量 | Up to 20 stored protocols |
| 废液 | External waste container required |
| 电源 | AC 100–240 V, 50/60 Hz |
以上数值代表该产品类别的常见水平。最终参数以报价单及随仪器提供的校准文件为准。
应用领域
- 低工作量线性免疫印迹检测
- 自身免疫病确认
- 诊所传染病印迹确认
- 兽医免疫印迹检测
主要特点
- 按计时吸排洗涤液、结合物和底物
- 温育期间持续或间歇摇动
- 可选加热平台以控制温度
- 每次可处理六至二十四条试条
- 相比手工移液和计时降低变异
- 可存储不同试剂盒的检测方案
关于半自动线性免疫印迹处理仪的常见问题
取决于试剂盒:许多线性免疫印迹在室温下进行,另一些则规定结合物和底物步骤使用 37 摄氏度。决定前应逐一查看菜单中所有试剂盒的说明书,因为温度会影响条带强度进而影响判读。
用称重法在低、中、高各档位测量分配的水量,并在更换管路或泵后重新检查。各通道分配不均会导致试条显色不同,在读数时表现为与位置相关的条带强度差异。
多数槽式设计可接受标准长度试条,较短的试条可能需要支架或适配器以保证浸没。应向供应商确认可接受尺寸,因为浸没不均的试条显色不匀,难以判读。
应记录所用方案、试剂和试条批号、运行日期和操作者,以及质控试条的结果。这些记录可在日后发现试剂问题时追溯整批结果,并满足实验室认可要求。
Western Blot 通过电泳分离蛋白并转印到膜上,条带位置由分子量决定。线性免疫印迹则把纯化或重组抗原以离散线条形式点加在试条上。两者均按条带模式判读,适用哪套判读标准由试剂盒规定。
在许多确认检测中可以接受,前提是试剂盒说明书明确了评分类别,且实验室记录了判读者培训和定期能力评估。光密度分析或成像能提供客观性和可归档记录,许多实验室更倾向采用以利于溯源和处理判读差异。
ISO 15189 涵盖实验室质量要求,CLSI M53 规定 HIV 实验室检测和诊断的标准,各国项目还发布各自的检测策略。精密度和检出限研究遵循 CLSI EP05 和 EP17,仪器电气安全遵循 IEC 61010-1 和 IEC 61010-2-101。
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