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Lab Manufacturers China

荧光免疫分析仪

Fluorescence Immunoassay

FLI · 免疫分析仪 · 5 个型号

作者:Lab Manufacturers China 技术团队最近复核 适用标准:ISO 15189, CLSI EP05, CLSI EP15

参考标准

  • ISO 15189
  • CLSI EP05
  • CLSI EP15
  • CLSI EP17
  • CLSI POCT04
  • IEC 61010-1
  • IEC 61010-2-101

什么是荧光免疫分析仪?

荧光免疫分析仪利用在某一波长激发、在较长发射波长读取的荧光标记对抗原和抗体定量,包括试纸条和卡盒读数仪、时间分辨及偏振平台,服务于诊所、急诊和医院检验科。

5 个型号 · 荧光免疫分析仪

以下 5 个型号为当前配置,具体参数以报价单为准。

荧光免疫分析仪

Fluorescence Immunoassay Analyzer

  • FLI-0001
  • 荧光免疫分析仪
  • CE (to be confirmed)
  • ISO 13485 manufacturing (to be confirmed)
  • NMPA class II registration (to be confirmed)
激发波长:
470–610 nm depending on the label
发射波长:
520–670 nm with bandpass filter
测量范围:
Assay specific, typically 3 orders of magnitude
样本量:
10–100 µL
出结果时间:
10–20 min
通量:
20–60 tests/h

荧光免疫分析仪通过测量荧光标记免疫复合物的发射光对抗原或抗体进行定量,用于心脏标志物、激素和炎症蛋白等项目,适合需要在约十五分钟内用少量样本获得定量结果的诊所和急诊科。

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时间分辨荧光免疫分析仪

Time-Resolved Fluorescence Immunoassay Analyzer

  • FLI-0002
  • 荧光免疫分析仪
  • CE (to be confirmed)
  • ISO 13485 manufacturing (to be confirmed)
  • NMPA class II registration (to be confirmed)
标记物:
Eu3+, Sm3+, Tb3+ chelates
荧光寿命:
Hundreds of microseconds to milliseconds
延迟时间:
200–600 µs programmable
计数窗口:
400–1000 µs
检出限:
Assay specific, down to picomolar levels
板型:
96-well and 384-well plates or microsphere carriers

时间分辨荧光分析仪使用荧光寿命较长的镧系螯合物标记,在短寿命本底荧光衰减后才开始测量,可实现极低的检出限,适合测定激素、肿瘤标志物等低浓度分析物的实验室。

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荧光侧向层析读数仪

Fluorescence Lateral Flow Reader

  • FLI-0003
  • 荧光免疫分析仪
  • CE (to be confirmed)
  • ISO 13485 manufacturing (to be confirmed)
  • NMPA class II registration (to be confirmed)
读数原理:
Fluorescence scanning of test and control lines
激发波长:
Typically 470–530 nm
发射波长:
Typically 520–610 nm
测量范围:
Assay specific, 2 to 3 orders of magnitude
精密度:
CV 5–15 % across the measuring range
读数时间:
10–15 min after sample application

荧光侧向层析读数仪扫描荧光免疫层析试纸条的检测线和质控线并把信号换算为定量或半定量结果,适合需要在十至十五分钟内从试纸条获得定量结果的床旁场景。

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卡盒式全自动荧光免疫分析仪

Automated Cartridge-Based Fluorescence Immunoassay Analyzer

  • FLI-0004
  • 荧光免疫分析仪
  • CE (to be confirmed)
  • ISO 13485 manufacturing (to be confirmed)
  • NMPA class II registration (to be confirmed)
通量:
30–80 tests/h
出结果时间:
15–25 min per cartridge
同时处理卡盒数:
5–20 positions
样本量:
20–100 µL per cartridge
温育温度:
37 °C ±0.5 °C
校准:
Lot-specific curve from cartridge chip or barcode

该分析仪自动处理封闭卡盒,在密闭装置内完成定量加样、反应、洗涤和荧光读数,适合希望实现无人值守运行并减少开放液体操作带来生物危害暴露的实验室和诊所。

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荧光偏振免疫分析仪

Fluorescence Polarization Immunoassay Analyzer

  • FLI-0005
  • 荧光免疫分析仪
  • CE (to be confirmed)
  • ISO 13485 manufacturing (to be confirmed)
  • NMPA class II registration (to be confirmed)
测量原理:
Fluorescence polarization of a labelled tracer
激发波长:
Typically 480–500 nm
发射波长:
Typically 520–540 nm
样本量:
20–100 µL serum or plasma
出结果时间:
2–6 min per analyte
温育温度:
30 °C or 37 °C ±0.5 °C

荧光偏振免疫分析仪测量荧光标记小分子与抗体结合时偏振度的变化,实现无需分离步骤的均相检测,适合血清中小分子分析物的测定和治疗药物监测。

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对比荧光免疫分析仪型号

型号激发波长发射波长测量范围样本量出结果时间
荧光免疫分析仪FLI-0001470–610 nm depending on the label520–670 nm with bandpass filterAssay specific, typically 3 orders of magnitude10–100 µL10–20 min
时间分辨荧光免疫分析仪FLI-0002—————
荧光侧向层析读数仪FLI-0003Typically 470–530 nmTypically 520–610 nmAssay specific, 2 to 3 orders of magnitude5–100 µL by fixed-volume sampler—
卡盒式全自动荧光免疫分析仪FLI-0004———20–100 µL per cartridge15–25 min per cartridge
荧光偏振免疫分析仪FLI-0005Typically 480–500 nmTypically 520–540 nmAnalyte specific, typically 2 to 3 orders of magnitude20–100 µL serum or plasma2–6 min per analyte

以上数值代表该产品类别的常见水平。最终参数以报价单及随仪器提供的校准文件为准。

荧光免疫分析仪的工作原理是什么?荧光免疫分析使用带有荧光团(如荧光素、铕螯合物或量子点)标记的抗体。免疫复合物形成后,标记物被某一波长的光激发并在较长波长处发射,光电检测器在光学滤光后测量发射光。激发与发射波长的差异使仪器能把信号与激发光分开;通过精心选择滤光片、洗去未结合标记物,以及在时间分辨系统中延迟测量至短寿命本底荧光衰减后再读数,可降低样本组分的本底荧光。由于荧光信号是在低本底下测量,灵敏度通常优于基于吸光度的酶免疫法。定量依赖分析仪中存储的校准曲线,试纸条类检测则使用扫描检测线和质控线的读数仪。## 荧光免疫分析仪有哪些型号?- 荧光免疫分析仪:荧光免疫分析仪通过测量荧光标记免疫复合物的发射光对抗原或抗体进行定量,用于心脏标志物、激素和炎症蛋白等项目,适合需要在约十五分钟内用少量样本获得定量结果的诊所和急诊科。- 时间分辨荧光免疫分析仪:时间分辨荧光分析仪使用荧光寿命较长的镧系螯合物标记,在短寿命本底荧光衰减后才开始测量,可实现极低的检出限,适合测定激素、肿瘤标志物等低浓度分析物的实验室。- 荧光侧向层析读数仪:荧光侧向层析读数仪扫描荧光免疫层析试纸条的检测线和质控线并把信号换算为定量或半定量结果,适合需要在十至十五分钟内从试纸条获得定量结果的床旁场景。- 卡盒式全自动荧光免疫分析仪:该分析仪自动处理封闭卡盒,在密闭装置内完成定量加样、反应、洗涤和荧光读数,适合希望实现无人值守运行并减少开放液体操作带来生物危害暴露的实验室和诊所。- 荧光偏振免疫分析仪:荧光偏振免疫分析仪测量荧光标记小分子与抗体结合时偏振度的变化,实现无需分离步骤的均相检测,适合血清中小分子分析物的测定和治疗药物监测。## 如何选择合适的型号?应根据临床场景选择形式:试纸条或卡盒读数仪适合床旁单份检测,板式或自动化平台适合实验室批量检测。随后核对检测菜单及其注册状态,因为荧光平台与试剂盒绑定,仪器若不能开展所需项目便没有价值。比较临床判定值处的灵敏度、测量范围、样本量和出结果时间(侧向层析约十分钟,批式形式可达数小时)。定量检测应确认分析仪能按批号存储校准曲线,并通过读取卡盒条码自动调用。了解每个项目是否已记录胆红素、血红蛋白或药物的荧光干扰,以及质控品和校准品能否本地获得。## 荧光免疫分析仪用于哪些领域?荧光免疫分析仪广泛用于床旁心脏和炎症标志物检测、诊所激素与生育相关检测、传染病抗原检测、荧光偏振法治疗药物监测。## 适用哪些标准与认证?荧光免疫分析仪相关工作通常依据 ISO 15189、CLSI EP05、CLSI EP15、CLSI EP17、CLSI POCT04、IEC 61010-1、IEC 61010-2-101。CE 等仪器认证需按具体配置逐项确认,不作默认承诺。## 采购前需要考虑哪些要点?应将仪器远离强环境光并放置在稳固台面上,因为杂散光和振动会降低荧光测量的精密度。安装时用制造商的校准品以及两至三个水平的质控品验证性能,并按要求检查光路和检测器增益。日常工作包括测定质控品并确认选择了正确的试剂批号和曲线。侧向层析读数仪要求加样体积一致、反应后按固定时间读数,并小心处理卡盒,因为几分钟的延迟就可能改变临界值附近的结果。卡盒和试剂应在规定温度范围内保存并在有效期内使用,所有用过的器具按感染性废物处理。

关于荧光免疫分析仪的常见问题

荧光标记在低本底下发射,因此比基于吸光度的方法能检出更低浓度,测量范围通常也更宽。代价是对样本自身荧光和光路对准变化的敏感性更高,这也是质控尤为重要的原因。

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