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Lab Manufacturers China

半自动凝血分析仪

Semi-Automatic Coagulation Analyzers

SAC · 凝血分析仪 · 5 个型号

作者:Lab Manufacturers China 技术团队最近复核 适用标准:ISO 15189, CLSI H57, CLSI H21

参考标准

  • ISO 15189
  • CLSI H57
  • CLSI H21
  • CLSI EP05
  • ICSH recommendations on coagulation testing
  • IEC 61010-1
  • IEC 61010-2-101

什么是半自动凝血分析仪?

半自动凝血分析仪由操作者加入样本和试剂,仪器负责温育、检测凝固形成并计算结果,适合以小批量开展凝血酶原时间、APTT 和纤维蛋白原检测的诊所和小型实验室。

5 个型号 · 半自动凝血分析仪

以下 5 个型号为当前配置,具体参数以报价单为准。

光学凝固检测半自动凝血分析仪

Semi-Automatic Coagulation Analyzer with Optical Clot Detection

  • SAC-0001
  • 半自动凝血分析仪
  • CE (to be confirmed)
  • ISO 13485 manufacturing (to be confirmed)
  • NMPA class II registration (to be confirmed)
检测原理:
Optical scatter change, 660 nm LED
通道数:
2 or 4 parallel measurement channels
温育温度:
37 °C ±0.3 °C
样本量:
50–100 µL plasma per test
试剂体积:
50–100 µL per test
测量范围:
PT 5–100 s; APTT 15–150 s

该分析仪通过测量比色杯中纤维蛋白形成时光散射的变化进行光学凝固检测,是最常见的半自动设计,适合需要以小批量获得可靠凝血酶原时间和 APTT 结果的诊所和实验室。

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机械凝固检测半自动凝血分析仪

Semi-Automatic Coagulation Analyzer with Mechanical Clot Detection

  • SAC-0002
  • 半自动凝血分析仪
  • CE (to be confirmed)
  • ISO 13485 manufacturing (to be confirmed)
  • NMPA class II registration (to be confirmed)
检测原理:
Mechanical or magnetic ball movement
通道数:
1 or 2 measuring channels
温育温度:
37 °C ±0.5 °C
样本量:
100 µL plasma per test
试剂体积:
100–200 µL per test
测量范围:
PT 5–120 s; APTT 20–180 s

该分析仪通过监测钢珠或磁粒在血浆黏度上升时的运动进行机械凝固检测,适合接收黄疸、溶血或脂血样本、光学检测不够可靠的实验室。

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比浊法半自动凝血分析仪

Semi-Automatic Coagulation Analyzer with Turbidimetric Detection

  • SAC-0003
  • 半自动凝血分析仪
  • CE (to be confirmed)
  • ISO 13485 manufacturing (to be confirmed)
  • NMPA class II registration (to be confirmed)
检测原理:
Turbidimetric photometry at 540 nm or 660 nm
通道数:
2 or 4 measuring channels
温育温度:
37 °C ±0.3 °C
纤维蛋白原范围:
0.5–8.0 g/L with dilution
测量范围:
PT 5–100 s; APTT 15–150 s
曲线显示:
Real-time reaction curve on screen

该分析仪通过光度通道测量纤维蛋白原转化为纤维蛋白时浊度的增加,特别适合纤维蛋白原项目和光学信号较强的试剂,适合需要在同一仪器上获得纤维蛋白原和凝固时间的实验室。

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具显色法功能的半自动凝血分析仪

Semi-Automatic Coagulation Analyzer with Chromogenic Capability

  • SAC-0004
  • 半自动凝血分析仪
  • CE (to be confirmed)
  • ISO 13485 manufacturing (to be confirmed)
  • NMPA class II registration (to be confirmed)
检测原理:
Clot detection plus chromogenic absorbance at 405 nm
通道数:
2 or 4 with shared photometer
温育温度:
37 °C ±0.3 °C
显色范围:
0–3.0 absorbance units at 405 nm
支持的显色项目:
Antithrombin, protein C, heparin in some models
动力学读数间隔:
From 5 s programmable

该分析仪增加显色通道,测量凝血酶或抑制物作用于合成底物后释放的颜色,可开展抗凝血酶和蛋白 C 等项目,适合需要抑制物和因子检测但无需全自动平台的实验室。

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四通道半自动凝血分析仪

Four-Channel Semi-Automatic Coagulation Analyzer

  • SAC-0005
  • 半自动凝血分析仪
  • CE (to be confirmed)
  • ISO 13485 manufacturing (to be confirmed)
  • NMPA class II registration (to be confirmed)
通道数:
4 independent measuring channels
检测原理:
Optical scatter or turbidimetric detection
温育温度:
37 °C ±0.3 °C
通量:
Up to 60–100 tests/h with manual handling
样本量:
50–100 µL plasma per test
试剂位:
4–6 onboard reagent positions

该仪器提供四个独立测量通道,可并行检测患者样本、质控品和复孔,减少操作者等待时间,适合每日有一定量 PT、APTT 和纤维蛋白原检测的诊所和小型实验室。

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对比半自动凝血分析仪型号

型号检测原理通道数温育温度样本量试剂体积
光学凝固检测半自动凝血分析仪SAC-0001Optical scatter change, 660 nm LED2 or 4 parallel measurement channels37 °C ±0.3 °C50–100 µL plasma per test50–100 µL per test
机械凝固检测半自动凝血分析仪SAC-0002Mechanical or magnetic ball movement1 or 2 measuring channels37 °C ±0.5 °C100 µL plasma per test100–200 µL per test
比浊法半自动凝血分析仪SAC-0003Turbidimetric photometry at 540 nm or 660 nm2 or 4 measuring channels37 °C ±0.3 °C——
具显色法功能的半自动凝血分析仪SAC-0004Clot detection plus chromogenic absorbance at 405 nm2 or 4 with shared photometer37 °C ±0.3 °C20–100 µL depending on assay—
四通道半自动凝血分析仪SAC-0005Optical scatter or turbidimetric detection4 independent measuring channels37 °C ±0.3 °C50–100 µL plasma per test—

以上数值代表该产品类别的常见水平。最终参数以报价单及随仪器提供的校准文件为准。

半自动凝血分析仪的工作原理是什么?半自动凝血分析仪提供控温测量位(通常为 37 摄氏度)、检测系统和计时器。操作者将血浆移入比色杯,温育后加入试剂并启动测量。光学仪器检测纤维蛋白丝形成时浊度的增加或光散射的变化;机械式仪器检测钢珠或磁粒运动与黏度的变化;比浊法和显色法仪器测量纤维蛋白网或合成底物释放的显色产物引起的光吸收变化。分析仪在达到检测阈值时停止计时,报告以秒表示的凝固时间、凝血酶原时间比值或纤维蛋白原浓度。由于加样和加试剂仍为手工操作,移液准确度和温育计时的一致性对结果影响较大。## 半自动凝血分析仪有哪些型号?- 光学凝固检测半自动凝血分析仪:该分析仪通过测量比色杯中纤维蛋白形成时光散射的变化进行光学凝固检测,是最常见的半自动设计,适合需要以小批量获得可靠凝血酶原时间和 APTT 结果的诊所和实验室。- 机械凝固检测半自动凝血分析仪:该分析仪通过监测钢珠或磁粒在血浆黏度上升时的运动进行机械凝固检测,适合接收黄疸、溶血或脂血样本、光学检测不够可靠的实验室。- 比浊法半自动凝血分析仪:该分析仪通过光度通道测量纤维蛋白原转化为纤维蛋白时浊度的增加,特别适合纤维蛋白原项目和光学信号较强的试剂,适合需要在同一仪器上获得纤维蛋白原和凝固时间的实验室。- 具显色法功能的半自动凝血分析仪:该分析仪增加显色通道,测量凝血酶或抑制物作用于合成底物后释放的颜色,可开展抗凝血酶和蛋白 C 等项目,适合需要抑制物和因子检测但无需全自动平台的实验室。- 四通道半自动凝血分析仪:该仪器提供四个独立测量通道,可并行检测患者样本、质控品和复孔,减少操作者等待时间,适合每日有一定量 PT、APTT 和纤维蛋白原检测的诊所和小型实验室。## 如何选择合适的型号?应根据接收的样本选择检测原理:机械式或磁珠法可耐受黄疸、溶血和脂血血浆,光学法较为简单但通常要求样本清亮。随后确定所需通道数,因为四通道仪器可在一次运行中检测多位患者或进行复孔检测,减少操作者等待时间。核对仪器支持的项目,尤其是能否检测纤维蛋白原、D-二聚体或抗凝血酶,因为并非所有半自动平台都能进行显色或免疫比浊项目。确认样本和试剂体积、温育温度准确度和校准要求,并询问分析仪能否为每个试剂批号存储校准值。## 半自动凝血分析仪用于哪些领域?半自动凝血分析仪广泛用于诊所常规 PT 和 APTT 检测、以 INR 进行抗凝监测、术前凝血筛查、小型实验室的纤维蛋白原测定。## 适用哪些标准与认证?半自动凝血分析仪相关工作通常依据 ISO 15189、CLSI H57、CLSI H21、CLSI EP05、ICSH recommendations on coagulation testing、IEC 61010-1、IEC 61010-2-101。CE 等仪器认证需按具体配置逐项确认,不作默认承诺。## 采购前需要考虑哪些要点?应将分析仪放置在水平台面上,避免振动和气流,因为两者都会干扰光学凝固检测;使用前让仪器达到并保持 37 摄氏度。安装时用参考仪器或定值血浆样本验证凝血酶原时间、APTT 和纤维蛋白原的性能,并用外部温度计核查温育温度。日常工作包括运行正常和异常质控血浆、核对试剂与比色杯批号并记录所有数值。试剂必须严格按说明书复溶、保存并在有效期内使用;枸橼酸盐血浆的分离、冻存和复融应在受控条件下进行,因为分析前处理对凝固时间影响很大。

关于半自动凝血分析仪的常见问题

通常包括凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、凝血酶时间和纤维蛋白原,并可得到国际标准化比值等衍生结果。抗凝血酶和 D-二聚体等显色或免疫比浊项目仅在专为此设计的平台上可用,因此采购前应核对菜单。

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