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Lab Manufacturers China

血小板功能分析仪

Platelet Analyzers

PLA · 凝血分析仪 · 5 个型号

作者:Lab Manufacturers China 技术团队最近复核 适用标准:ISO 15189, CLSI H58, CLSI EP05

参考标准

  • ISO 15189
  • CLSI H58
  • CLSI EP05
  • ICSH recommendations on platelet function testing
  • IEC 61010-1
  • IEC 61010-2-101

什么是血小板功能分析仪?

血小板功能分析仪通过测定血小板在诱导剂作用下的聚集程度,或通过模拟高剪切血流并测量闭合时间评估血小板功能,支持遗传性和获得性血小板疾病的诊断以及抗血小板治疗反应的评估。

5 个型号 · 血小板功能分析仪

以下 5 个型号为当前配置,具体参数以报价单为准。

光学血小板聚集仪

Optical Platelet Aggregometer

  • PLA-0001
  • 血小板功能分析仪
  • CE (to be confirmed)
  • ISO 13485 manufacturing (to be confirmed)
  • NMPA class II registration (to be confirmed)
通道数:
1–4 cuvette channels
波长:
600–650 nm, typically 630 nm
搅拌速度:
600–1200 rpm adjustable
温度:
37 °C ±0.2 °C
样本量:
250–500 µL platelet-rich plasma per channel
诱导剂体积:
5–50 µL per addition

光学血小板聚集仪测量搅拌中的富血小板血浆在血小板聚集时透射光的增加,为每种诱导剂生成曲线,是诊断血小板功能疾病和监测抗血小板治疗反应的经典仪器。

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全血阻抗聚集仪

Whole Blood Impedance Aggregometer

  • PLA-0002
  • 血小板功能分析仪
  • CE (to be confirmed)
  • ISO 13485 manufacturing (to be confirmed)
  • NMPA class II registration (to be confirmed)
检测原理:
Electrical impedance between two electrode wires
通道数:
2–5 channels
样本量:
300–500 µL diluted whole blood per channel
稀释方式:
1:1 to 1:2 with saline or buffer
搅拌速度:
800–1000 rpm
温度:
37 °C ±0.2 °C

全血阻抗聚集仪测量稀释全血中血小板聚集于电极上时两电极间电阻抗的升高,无需离心、样本量较少,且受脂血和低血小板计数影响较小。

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发光聚集仪

Lumi-Aggregometer

  • PLA-0003
  • 血小板功能分析仪
  • CE (to be confirmed)
  • ISO 13485 manufacturing (to be confirmed)
  • NMPA class II registration (to be confirmed)
通道数:
1–4 aggregation channels with luminescence
聚集测量:
Light transmission or impedance selectable
发光检测:
Photomultiplier with 0–10 nmol ATP range
ATP 参考:
ATP standard included for calibration
温度:
37 °C ±0.2 °C
搅拌速度:
600–1200 rpm

发光聚集仪使用荧光素-荧光素酶试剂检测致密颗粒分泌的 ATP,同时测定血小板聚集和 ATP 释放,适合检查贮存池缺陷和分泌功能障碍。

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多通道血小板聚集仪

Multi-Channel Platelet Aggregometer

  • PLA-0004
  • 血小板功能分析仪
  • CE (to be confirmed)
  • ISO 13485 manufacturing (to be confirmed)
  • NMPA class II registration (to be confirmed)
通道数:
4–8 independent aggregation channels
测量方式:
Light transmission or impedance per channel
温度:
37 °C ±0.2 °C per channel
搅拌速度:
Adjustable 600–1200 rpm per channel
样本量:
250–500 µL per channel
通量:
Up to 8 reactions per 6-min run

多通道血小板聚集仪可并行进行四至八个聚集反应,可在同一份样本上同时完成整套诱导剂组合和对照,适合需要在样本稳定期内完成剂量-反应曲线的血小板疾病检查实验室。

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自动血小板功能分析仪

Automated Platelet Function Analyzer

  • PLA-0005
  • 血小板功能分析仪
  • CE (to be confirmed)
  • ISO 13485 manufacturing (to be confirmed)
  • NMPA class II registration (to be confirmed)
测量原理:
High-shear flow with aperture occlusion time
卡盒类型:
Collagen/ADP and collagen/epinephrine
样本量:
About 800 µL citrated whole blood per cartridge
检测时间:
2–5 min per cartridge
报告范围:
Up to 300 s, above which flow non-closure is reported
温度:
37 °C ±0.5 °C

自动血小板功能分析仪在高剪切条件下将枸橼酸盐全血吸入涂有胶原和诱导剂的毛细管,把孔径闭塞所需时间报告为闭合时间,适合血小板功能障碍筛查和抗血小板治疗监测。

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对比血小板功能分析仪型号

型号通道数搅拌速度温度样本量数据存储
光学血小板聚集仪PLA-00011–4 cuvette channels600–1200 rpm adjustable37 °C ±0.2 °C250–500 µL platelet-rich plasma per channel500 curves with test identifiers
全血阻抗聚集仪PLA-00022–5 channels800–1000 rpm37 °C ±0.2 °C300–500 µL diluted whole blood per channel—
发光聚集仪PLA-00031–4 aggregation channels with luminescence600–1200 rpm37 °C ±0.2 °C400–500 µL platelet-rich plasma or whole blood500 dual traces with identifiers
多通道血小板聚集仪PLA-00044–8 independent aggregation channelsAdjustable 600–1200 rpm per channel37 °C ±0.2 °C per channel250–500 µL per channel1,000 multi-channel records
自动血小板功能分析仪PLA-0005——37 °C ±0.5 °CAbout 800 µL citrated whole blood per cartridge5,000 results with operator identification

以上数值代表该产品类别的常见水平。最终参数以报价单及随仪器提供的校准文件为准。

血小板功能分析仪的工作原理是什么?血小板功能检测主要有两类方法。聚集法将富血小板血浆或全血在 37 摄氏度下与二磷酸腺苷、胶原、花生四烯酸或瑞斯托霉素等诱导剂共同搅拌。透射比浊法中,血小板聚集使样本变清亮,透射光的增加被记录为聚集曲线。阻抗聚集法中,血小板黏附于电极丝,两电极间电阻抗的升高被记录。发光聚集法中,致密颗粒释放的 ATP 与荧光素-荧光素酶试剂反应,发光强度与聚集曲线同时测量。高剪切系统中,血液被吸入涂有胶原和二磷酸腺苷或肾上腺素的毛细管,孔径完全闭塞所需时间报告为闭合时间。所有方法都依赖受控温度、诱导剂质量和枸橼酸盐样本的及时处理。## 血小板功能分析仪有哪些型号?- 光学血小板聚集仪:光学血小板聚集仪测量搅拌中的富血小板血浆在血小板聚集时透射光的增加,为每种诱导剂生成曲线,是诊断血小板功能疾病和监测抗血小板治疗反应的经典仪器。- 全血阻抗聚集仪:全血阻抗聚集仪测量稀释全血中血小板聚集于电极上时两电极间电阻抗的升高,无需离心、样本量较少,且受脂血和低血小板计数影响较小。- 发光聚集仪:发光聚集仪使用荧光素-荧光素酶试剂检测致密颗粒分泌的 ATP,同时测定血小板聚集和 ATP 释放,适合检查贮存池缺陷和分泌功能障碍。- 多通道血小板聚集仪:多通道血小板聚集仪可并行进行四至八个聚集反应,可在同一份样本上同时完成整套诱导剂组合和对照,适合需要在样本稳定期内完成剂量-反应曲线的血小板疾病检查实验室。- 自动血小板功能分析仪:自动血小板功能分析仪在高剪切条件下将枸橼酸盐全血吸入涂有胶原和诱导剂的毛细管,把孔径闭塞所需时间报告为闭合时间,适合血小板功能障碍筛查和抗血小板治疗监测。## 如何选择合适的型号?应根据临床问题选择方法。透射比浊法属经典方法且可完成全套诱导剂组合,阻抗聚集法可接受全血且受低血小板计数和脂血影响较小,发光聚集法可增加致密颗粒贮存池的评估。高剪切闭合时间系统操作简单,适用于筛查和抗血小板治疗监测,但提供的机制信息有限。考虑样本量(对儿科患者尤为重要)、每次运行的通道数以及试剂或诱导剂的供应。确认实验室是否具备维持判读能力,因为聚集曲线判读需要经验;若有相应方案,还应参加室间质量评价。## 血小板功能分析仪用于哪些领域?血小板功能分析仪广泛用于遗传性血小板疾病检查、阿司匹林和 P2Y12 抑制剂反应检测、以瑞斯托霉素诊断血管性血友病、尿毒症及获得性血小板功能障碍评估。## 适用哪些标准与认证?血小板功能分析仪相关工作通常依据 ISO 15189、CLSI H58、CLSI EP05、ICSH recommendations on platelet function testing、IEC 61010-1、IEC 61010-2-101。CE 等仪器认证需按具体配置逐项确认,不作默认承诺。## 采购前需要考虑哪些要点?应按要求使用枸橼酸盐或水蛭素抗凝,避免创伤性穿刺,并在采集后一至四小时内完成检测,因为血小板反应性随时间下降。聚集仪应保持 37 摄氏度,用外部温度计核查温度,并确认搅拌棒按规定的转速旋转。试剂必须严格按说明复溶和保存,因为诱导剂降解会导致聚集结果假性偏低。用正常对照样本验证性能,判读曲线时应关注形态和幅度而非仅看最大值。低血小板计数、溶血、脂血以及某些药物都会影响结果,因此检测前应记录用药史。

关于血小板功能分析仪的常见问题

该方法测量搅拌中的富血小板血浆在诱导剂作用下血小板聚集时透射光的增加。所得曲线显示每种诱导剂引起的聚集速率、幅度和可逆性,与正常模式比较有助于诊断特定血小板疾病。

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