自动分析仪

自动分析仪的工作原理是什么？自动分析仪将样品从自动进样器送至反应或检测位置，加入试剂，孵育并测量信号，然后计算并报告结果。样品管由条码识别，软件将每个管映射到所请求的检测组合。液体处理用注射器或泵吸取样品和试剂，在比色皿或孔中混合，并保持在受控温度使反应一致进行。检测可为光度、比浊、离子选择、荧光或发光，取决于检测项目。随机存取分析仪可以任意顺序对不同样品运行不同检测，而批量和连续流系统将相似检测一起处理。机载试剂通过体积和有效期数据跟踪，结果连同质量控制标志和校准状态报告至实验室信息系统。## 自动分析仪有哪些型号？- 台式自动分析仪：台式自动分析仪置于实验室台面，通过机载试剂和样品处理运行中等检测菜单。- 落地式随机存取分析仪：落地式随机存取分析仪以高通量任意顺序对任意样品运行任意检测。- 连续流自动分析仪：连续流自动分析仪使样品流经管路和混合盘管至反应和检测点。- 批量自动分析仪：批量自动分析仪高效处理同一检测的成组样品。- 模块化自动分析流水线：模块化自动分析流水线通过轨道和控制软件连接多台分析仪和预处理模块。## 如何选择合适的型号？从检测菜单、日常和峰值样品数以及所需周转时间出发。随机存取分析仪适合混合检测菜单和急诊样品，而批量分析仪适合少数检测的高通量。确认分析仪提供所需检测项目（机载或通过开放通道），并检查试剂稳定性、机载容量和校准频率。审查每项检测的样品和试剂用量，因为这决定运行成本，并检查无人值守运行时间。考虑与 LIMS 的连接、质控处理和仪器是否支持反射检测和自动审核。确认维护间隔、服务响应以及校准品和质控品的供应，并验证校准品对参考标准的可追溯性。## 自动分析仪用于哪些领域？自动分析仪广泛用于临床常规生化、免疫和激素检测、水和环境分析、制药质控检测、食品和饮料分析、兽医诊断。## 适用哪些标准与认证？自动分析仪相关工作通常依据 IEC 61010-1 (safety requirements for electrical equipment)、ISO 15189 (medical laboratories, quality and competence)、ISO 17511 (traceability of calibrators and control materials)、EU IVDR (in vitro diagnostic medical devices)、21 CFR Part 11 (electronic records and signatures)、CLIA (clinical laboratory improvement requirements)。CE 等仪器认证需按具体配置逐项确认，不作默认承诺。## 采购前需要考虑哪些要点？安装时须有足够台面或地面空间、合格电源并在需要时排水，且确认室温稳定，因为其影响反应速率。按定义频率运行质量控制并在放行患者或样品结果前审查结果，并监测校准和试剂有效期。按说明执行每日、每周和定期维护，包括探针清洁、比色皿检查和更换液体。在安装时、重大维修后及规定周期验证分析仪性能，涵盖准确性、精确性、残留和线性。谨慎定义自动审核规则并审查被标记结果。保留校准、维护、质量控制和软件变更记录以备审计，并培训操作人员处理报错和关机。