卡盒式即时核酸提取仪

什么是卡盒式即时核酸提取仪？在密封一次性卡盒内完成提取的紧凑仪器，样品不与仪器接触。适合近患者检测、现场站点以及没有分子实验室的场所。## 概述

卡盒式提取仪装载含裂解、洗涤和洗脱腔以及磁珠或硅胶基质的一次性密封塑料卡盒。加入样品并关闭卡盒后，仪器通过内部执行机构移动液体和磁珠，并加热进行裂解和洗脱。由于所有液体通路均为一次性，交叉污染风险低，两次运行之间只需清洁仪器表面。处理一到八个卡盒通常需要 15 至 45 分钟，许多仪器集成了实时荧光 PCR 模块，使提取后在同一卡盒中直接进行扩增。试剂可室温储存，便于运输。卡盒通常针对特定目标组，如呼吸道病毒、肠道病原体或结核分枝杆菌。## 工作原理是什么？提取从裂解开始，使用离液盐、表面活性剂并常加入蛋白酶 K，以破坏细胞膜并使核酸酶变性。随后核酸与固相结合：在高盐条件下结合硅胶，或结合表面为硅胶或羧基的磁珠。洗涤去除蛋白质、盐类和抑制剂，在低盐缓冲液或无核酸酶水中洗脱即可释放纯化核酸。自动化仪器通过磁棒移动磁性颗粒，或使液体通过滤板，并按程序控制裂解时间、混匀、磁珠收集、洗涤步骤和加热洗脱。产量和纯度通过 260、280 和 230 nm 吸光度或荧光染料检查。样品间残留和交叉污染通过更换吸头、使用密封耗材和控制气流加以控制。## 主要特点有哪些？- 一次性密封卡盒，样品不接触仪器表面。- 单个耗材内集成裂解、洗涤和洗脱腔。- 每个卡盒处理时间 15 至 45 分钟。- 每次 1 至 8 个卡盒，适合近患者检测。- 可选集成实时荧光 PCR 模块。- 可选室温试剂储存，便于运输。## 技术参数有哪些？典型的卡盒式即时核酸提取仪配置：样品通量为 1-8 cartridges per run；样品体积为 100-1,000 µL；处理时间为 15-45 min；洗脱体积为 20-100 µL；加热范围为 Ambient to 100 °C；磁捕获为 Integrated magnetic actuators。以上数值代表该产品类别的常见水平，具体配置参数以报价单及随机校准文件为准。## 适用于哪些应用？卡盒式即时核酸提取仪主要用于近患者感染性疾病检测、野外和移动实验室检测、兽医即时诊断、食品和水中病原体筛查。在更广泛的核酸提取系统类别中，实验室还将其用于临床病原体核酸检测、肿瘤基因组和突变分析、二代测序文库制备。## 适用哪些标准与认证？相关标准与方法包括 ISO 13485 manufacturing、ISO 15189、CLSI MM13-A、IEC 61010-1、IVDR (EU) 2017/746。本型号的认证候选包括 CE、ISO 13485 manufacturing、IVDR (EU) 2017/746；每项认证均需针对具体配置在发货前确认，仅提供已实际签发的证书。提取区和扩增区应物理分开，使用专用移液器和滤芯吸头，并用新鲜次氯酸盐或经验证的除污剂清洁台面。注意含胍盐的裂解废液不得与漂白剂混合，因为会产生有毒气体，应按当地规定单独收集和处理。佩戴手套并经常更换，因为皮肤和呼气中含有核酸酶和扩增产物。每批次设置阴性对照，并用已知标准品监测提取效率。按固定周期校准加热模块、移液准确度和磁棒高度。每种新样品基质在常规使用前应验证产量、纯度和抑制剂残留，并保存试剂批号记录。## 如何选择合适的卡盒式即时核酸提取仪？当样品来自没有分子实验室的场所、需要最大限度降低污染风险或人员分子操作培训有限时，选择卡盒系统。确认针对目标病原体的卡盒供应、储存条件、处理时间以及是否需要集成扩增模块。订购前请核实所需样品类型和体积。### 与其他核酸提取系统型号相比如何？首先分析样品：全血、组织、拭子、血浆、植物材料或环境样品各自需要不同的裂解方案，进样量决定耗材和平台选择。其次确定通量，是每次几份样品还是每天数百份，这决定在手动歧管、小型台式仪器和 96 孔平台之间的取舍。考虑下游检测所需的洗脱体积和浓度，因为定量 PCR 与测序对抑制剂和 RNA 完整性的敏感度不同。检查污染控制措施，如密封卡盒、紫外去污、吸头管理和阴性对照。确认试剂、耗材和软件可持续供应，并索取计划处理的每种基质的已验证方案。