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Lab Manufacturers China

血浆冷冻柜

Plasma Freezers

PLF · 血库设备 · 5 个型号

作者:Lab Manufacturers China 技术团队最近复核 适用标准:Council of Europe Guide to the Preparation, Use and Quality Assurance of Blood Components, AABB Standards for Blood Banks and Transfusion Services, IEC 61010-2-011

参考标准

  • Council of Europe Guide to the Preparation, Use and Quality Assurance of Blood Components
  • AABB Standards for Blood Banks and Transfusion Services
  • IEC 61010-2-011
  • IEC 61010-1
  • IEC 61326-1
  • ISO 13485

什么是血浆冷冻柜?

血浆冷冻柜是用于冷冻并保存新鲜冰冻血浆和冷沉淀的低温设备,通常工作在 –25 °C 至 –40 °C,深冷机型可达 –86 °C。血站、血浆分离中心和医院输血科使用它保存凝血因子,并保留连续、带报警的温度记录。

5 个型号 · 血浆冷冻柜

以下 5 个型号为当前配置,具体参数以报价单为准。

立式血浆保存冷冻柜

Upright Plasma Storage Freezer

  • PLF-0001
  • 血浆冷冻柜
  • CE (to be confirmed)
  • ISO 13485 (to be confirmed)
  • ISO 9001 manufacturing (to be confirmed)
温度范围:
–25 °C to –40 °C
有效容积:
200–700 L
血浆容量:
approx. 100–350 units (250 mL)
均匀性:
≤ ±3 °C
降温时间:
approx. 4–6 h to –30 °C (empty)
制冷剂:
R290 or R404A (region dependent)

立式血浆保存冷冻柜是落地式设备,在搁板或抽屉上将冻结血浆保存在 –30 °C 至 –40 °C。适用于需要便于取用的新鲜冰冻血浆储存,并具备报警和连续记录的血站和医院。

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卧式血浆保存冷冻柜

Chest Plasma Storage Freezer

  • PLF-0002
  • 血浆冷冻柜
  • CE (to be confirmed)
  • ISO 13485 (to be confirmed)
  • ISO 9001 manufacturing (to be confirmed)
温度范围:
–25 °C to –40 °C
有效容积:
300–600 L
血浆容量:
approx. 200–450 units (250 mL)
均匀性:
≤ ±3 °C
断电升温时间(满载):
approx. 24–36 h to –15 °C
吊篮:
3–6, stainless steel or coated

卧式血浆保存冷冻柜是顶开式设备,将血浆保存在 –25 °C 至 –40 °C,保冷性强。适用于重视单位容积成本低、断电保冷时间长和存储容量大的血液中心。

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血浆速冻机

Blast Plasma Freezer

  • PLF-0003
  • 血浆冷冻柜
  • CE (to be confirmed)
  • ISO 13485 (to be confirmed)
  • ISO 9001 manufacturing (to be confirmed)
空气温度:
–40 °C to –60 °C
核心冻结时间:
≤ 60–90 min to –30 °C (validated load)
每周期容量:
12–60 bags (250–300 mL)
冷却方式:
Forced air or contact plate
核心探头:
1–4 Pt100
有效容积:
150–500 L

血浆速冻机通过强制极冷空气或接触冷板快速冻结新分离的血浆,通常在约一小时内使核心温度降至 –30 °C。血液中心在储存前使用它保存第 VIII 因子及其他不稳定蛋白。

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超低温血浆冷冻柜

Ultra-Low Plasma Freezer

  • PLF-0004
  • 血浆冷冻柜
  • CE (to be confirmed)
  • ISO 13485 (to be confirmed)
  • ISO 9001 manufacturing (to be confirmed)
温度范围:
–60 °C to –86 °C
有效容积:
100–700 L
制冷系统:
Cascade, two compressors
均匀性:
≤ ±5 °C
降温时间:
approx. 4–6 h to –80 °C (empty)
断电升温时间(满载):
approx. 8–14 h to –50 °C

超低温血浆冷冻柜保持 –60 °C 至 –86 °C,用于血浆、冷沉淀和科研血浆样本的长期保存。适用于法规允许在 –65 °C 或更低温度延长保质期,或样本需保存多年的场合。

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台下式血浆冷冻柜

Undercounter Plasma Freezer

  • PLF-0005
  • 血浆冷冻柜
  • CE (to be confirmed)
  • ISO 13485 (to be confirmed)
  • RoHS (to be confirmed)
温度范围:
–25 °C to –40 °C
有效容积:
80–200 L
血浆容量:
approx. 40–120 units (250 mL)
外形尺寸(宽×深×高):
600 × 650 × 830 mm
均匀性:
≤ ±3 °C
制冷剂:
R290 or R404A (region dependent)

台下式血浆冷冻柜是可放入台面下方的紧凑型 –30 °C 至 –40 °C 设备,容积通常为 80–200 L。适用于存放少量血浆并需要报警和记录的小型医院血库、卫星输血点和实验室。

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对比血浆冷冻柜型号

型号温度范围有效容积血浆容量均匀性降温时间
立式血浆保存冷冻柜PLF-0001–25 °C to –40 °C200–700 Lapprox. 100–350 units (250 mL)≤ ±3 °Capprox. 4–6 h to –30 °C (empty)
卧式血浆保存冷冻柜PLF-0002–25 °C to –40 °C300–600 Lapprox. 200–450 units (250 mL)≤ ±3 °C—
血浆速冻机PLF-0003—150–500 L———
超低温血浆冷冻柜PLF-0004–60 °C to –86 °C100–700 L—≤ ±5 °Capprox. 4–6 h to –80 °C (empty)
台下式血浆冷冻柜PLF-0005–25 °C to –40 °C80–200 Lapprox. 40–120 units (250 mL)≤ ±3 °C—

以上数值代表该产品类别的常见水平。最终参数以报价单及随仪器提供的校准文件为准。

血浆冷冻柜的工作原理是什么?血浆冷冻柜采用压缩机制冷回路,–40 °C 机型常用带低温制冷剂的单级系统,–80 °C 机型则采用复叠系统。空气流过搁板或冷板带走热量,厚聚氨酯保温层限制热量进入。质量取决于血浆通过冻结区间的速度:若核心温度约在一小时内降至 –30 °C,凝血因子(如第 VIII 因子)保存得更好,因此速冻设备采用高风速或接触冷板。控制器读取铂电阻探头(常置于乙二醇缓冲瓶中),并驱动独立报警和记录仪。带加热的门封条可防止结冰,冷凝风机以及可选的 CO2 或液氮备份可在断电时保护库存。## 血浆冷冻柜有哪些型号?- 立式血浆保存冷冻柜:立式血浆保存冷冻柜是落地式设备,在搁板或抽屉上将冻结血浆保存在 –30 °C 至 –40 °C。- 卧式血浆保存冷冻柜:卧式血浆保存冷冻柜是顶开式设备,将血浆保存在 –25 °C 至 –40 °C,保冷性强。- 血浆速冻机:血浆速冻机通过强制极冷空气或接触冷板快速冻结新分离的血浆,通常在约一小时内使核心温度降至 –30 °C。- 超低温血浆冷冻柜:超低温血浆冷冻柜保持 –60 °C 至 –86 °C,用于血浆、冷沉淀和科研血浆样本的长期保存。- 台下式血浆冷冻柜:台下式血浆冷冻柜是可放入台面下方的紧凑型 –30 °C 至 –40 °C 设备,容积通常为 80–200 L。## 如何选择合适的型号?首先确定需要的是冷冻、储存还是两者兼有。速冻机型使血浆快速冻结,之后通常转入储存设备。储存时,按监管机构允许的保存期限选择温度:欧洲指南通常接受 –25 °C 或更低温度保存最长 36 个月,而部分标准允许在 –65 °C 或更低温度下延长保质期。然后按占地面积和取用频率选择立式或卧式,按血袋数或升数确定容量,并明确监控需求。还应检查开门后恢复时间、噪声、环境等级以及是否提供 CO2 或液氮备份接口,并规划好电源供应和机房热负荷。## 血浆冷冻柜用于哪些领域?血浆冷冻柜广泛用于新鲜冰冻血浆保存、冷沉淀保存、分离用血浆、医院输血科、区域血液中心。## 适用哪些标准与认证?血浆冷冻柜相关工作通常依据 Council of Europe Guide to the Preparation, Use and Quality Assurance of Blood Components、AABB Standards for Blood Banks and Transfusion Services、IEC 61010-2-011、IEC 61010-1、IEC 61326-1、ISO 13485。CE 等仪器认证需按具体配置逐项确认,不作默认承诺。## 采购前需要考虑哪些要点?应将冷冻柜安装在平整地面上,保证通风并使用专用电路。装载前先空载运行至稳定并做温度分布验证。处理冻结血浆要小心,避免血袋破裂,并使用外包装袋或纸盒存放。探头至少每年校准一次,报警功能定期测试,并按制造商计划除霜或清洁以控制结霜。记录应保存至监管规定的年限,并保持应急预案,注明经验证的备用冷冻柜或干冰供应。不要一次装入大量温热血浆,否则会使箱温升高并增加压缩机负担。

关于血浆冷冻柜的常见问题

新鲜冰冻血浆通常在 –25 °C 或更低温度保存,许多单位使用 –30 °C 至 –40 °C。部分标准允许在 –18 °C 至 –25 °C 下短期保存,在 –65 °C 或更低温度下延长保质期。应遵循监管机构要求并核对保质期表。

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