蠕动泵在线取样器（带馏分收集器）

什么是蠕动泵在线取样器（带馏分收集器）？蠕动泵在线取样器连续或间歇地将介质从各溶出杯经滤器泵送到收集器或 UV 检测器，并返回溶出杯。用于需要浓度监测或收集大量馏分进行 HPLC 分析的场合。## 概述

多通道蠕动泵通过管路从放置在各溶出杯中的带滤头探头抽取介质。连续模式下，介质流经分光光度计流通池并返回溶出杯，提供近实时浓度曲线。馏分模式下，阀将离散样品导入馏分收集器的样品瓶中，供 HPLC 分析。管径和泵速设定的流量约为 2 至 20 mL/min。由于样品被返回或补充，溶出杯体积变化很小。管路中的死体积必须校正或冲洗，并需评估管路对亲脂性药物的吸附。该系统可同时处理 UV 和 HPLC 工作流程，广泛用于运行大量溶出杯并需连续曲线的实验室。蠕动泵坚固耐用，日常维护仅需更换管路，通常每数百小时一次。## 工作原理是什么？取样系统将带滤头的探头放在各溶出杯的药典取样区，并通过注射泵、蠕动泵或真空将规定体积的介质输送到目的地。阀选择通道，定时器按预设时间触发取样，冲洗步骤清除管路。探头配有滤头，通常为 10 µm 全流量或 0.45 µm，通过去除未溶解颗粒来终止溶出。原位光纤探头完全省去抽取，直接在杯内测量吸光度。时间、体积和样品瓶位置等数据均被记录。性能取决于时间精度、体积精度、死体积、管路和滤头的吸附，以及探头对流体动力学的影响。用新鲜介质补充取样体积可保持溶出杯体积恒定。## 主要特点有哪些？- 多通道蠕动泵，支持 6 至 12 个溶出杯 - 连续 UV 流通池模式或离散馏分模式 - 流量约 2 至 20 mL/min 可调 - 样品返回溶出杯，限制体积变化 - 馏分收集器及 HPLC 样品瓶架 - 可选低吸附管路，包括 PTFE 和 PharMed 管

技术参数有哪些？典型的蠕动泵在线取样器（带馏分收集器）配置：泵通道数为 6–12；流量为 2–20 mL/min；管路材料为 silicone, PharMed, PTFE；滤头规格为 10 µm or 0.45 µm；馏分瓶数为 up to 192；流通池光程为 1, 2 or 10 mm。以上数值代表该产品类别的常见水平，具体配置参数以报价单及随机校准文件为准。## 适用于哪些应用？蠕动泵在线取样器（带馏分收集器）主要用于连续溶出曲线、HPLC 馏分收集、长时间释放测试、高通量质控。在更广泛的溶出取样系统类别中，实验室还将其用于溶出曲线自动化、受监管质控测试、缓释研究。## 适用哪些标准与认证？相关标准与方法包括 USP <711>、USP <1092>、Ph. Eur. 2.9.3、JP 6.10、ChP 0931、ASTM E2503、21 CFR Part 11。本型号的认证候选包括 CE、ISO 9001 manufacturing；每项认证均需针对具体配置在发货前确认，仅提供已实际签发的证书。在 OQ 和方法转移期间，应对照手动取样验证自动取样，检查时间、体积精度和交叉污染。定期清洁和检查探头和取样针，因为堵塞和结膜会影响回收率。按计划更换泵管和滤头，并评估管路和滤头对药物的吸附。保持取样针位置在药典区域内，避免接触桨或篮。确保软件具备审计追踪、用户访问控制和带时间戳的记录。应将取样器与溶出仪一起纳入预防性维护和校准计划。## 如何选择合适的蠕动泵在线取样器（带馏分收集器）？适用于六至十二个溶出杯的连续曲线或大量馏分收集。请注明管路材料、流通池光程、样品瓶架以及如何处理死体积。如需精确的取样体积和最小的管路吸附，注射泵取样器可能更优。请确认每次运行的预期馏分数。### 与其他溶出取样系统型号相比如何？根据时间点数量、无人值守需求和分析方法匹配系统。注射泵取样器提供准确取样体积，适合基于样品瓶的 HPLC 分析。蠕动泵在线系统适合连续 UV 曲线和馏分收集。光纤探头无需抽取即可提供最快的时间分辨率，但需要 UV 活性且无干扰的分析物。当抽取体积超过溶出杯体积的百分之几时，介质补充很有价值。手动套装适合单点质控和备用。关键规格包括时间精度、体积精度、通道数、滤头选项、交叉污染、与现有仪器的兼容性以及软件数据完整性。在受监管的方法中取代手动取样前，应与手动取样对照验证。