粪便样本自动前处理系统

什么是粪便样本自动前处理系统？该系统按定量取样、与缓冲液混合并把提取液送入检测装置或试管，为定量粪便检测制备标本，适合开展粪便免疫化学或钙卫蛋白等需要样本质量可重复的检测的实验室。## 概述

粪便采集装置通常带有探针，插入样本时可采集定量的标本。前处理系统随后把采集到的样本转入缓冲液管、混匀，部分配置还会过滤或分装提取液供分析仪器使用。样本质量的可重复性很重要，因为粪便免疫化学和钙卫蛋白检测的结果以每克粪便表示，装置的几何结构和缓冲液体积决定稀释倍数。程序可包含混匀时间、温度和匀浆强度，系统为每次提取记录标本标识。由于粪便处理会产生气溶胶和气味，工作区域应通风，并在每批结束后清洁台面。## 工作原理是什么？诊断样本前处理的目的是改变标本状态，使下游检测能可靠测量。血清和血浆先经离心与细胞分离，再分装到标记好的试管中，以减少冻融次数并降低归档过程中的交叉污染。部分血清学和分子流程需要热灭活，通常在 56 摄氏度处理三十分钟，以降低操作前的感染性。粪便、痰液、拭子和组织等固体或黏稠标本必须匀浆、液化或提取到缓冲液中，使目标病原体或分析物均匀释放。粪便免疫化学检测需要把定量样本与缓冲液混合，血涂片制备则要求受控的推片和染色以便进行细胞形态学检查。每一步都影响检测结果，因此体积准确性、温度控制和溯源性不亚于分析仪器本身。## 主要特点有哪些？- 使用校准探针采集定量样本质量 - 加入缓冲液并混匀，稀释倍数可重复 - 可选对提取液进行过滤或分装 - 混匀时间和强度可编程 - 每次提取记录标本标识 - 封闭处理以限制气溶胶和气味暴露

技术参数有哪些？典型的粪便样本自动前处理系统配置：样本质量为 10–50 mg per collection with calibrated probe；缓冲液体积为 1–10 mL programmable；稀释倍数为 Fixed per device geometry, typically 1:50 to 1:200；混匀方式为 Orbital or vortex mixing for 5–60 s；通量为 20–60 samples/h；样本质量准确度为 ±10 % with the specified collection device。以上数值代表该产品类别的常见水平，具体配置参数以报价单及随机校准文件为准。## 适用于哪些应用？粪便样本自动前处理系统主要用于结直肠癌筛查的粪便免疫化学检测、粪便钙卫蛋白测定、寄生虫学标本前处理、微生物组标本匀浆。在更广泛的诊断实验室样本前处理设备类别中，实验室还将其用于用于血清学和分子检测的血清与血浆分装、批式血清学检测前的血清热灭活、用于传染病检测的粪便和痰液处理。## 适用哪些标准与认证？相关标准与方法包括 ISO 15189、ISO 15190、CLSI GP16、CLSI M29、CLSI EP05、IEC 61010-1、IEC 61010-2-101。本型号的认证候选包括 CE、ISO 13485 manufacturing、NMPA class II registration；每项认证均需针对具体配置在发货前确认，仅提供已实际签发的证书。安装时应对每台设备用称重法核查体积、进行温度分布测量，并在适用时用加标标本做回收率或均匀性研究。应制定书面程序，明确标本接受标准、批处理量、温度和时间限值以及每个分装管的标识，因为原始试管与派分管之间的溯源性是认可评审中的常见检查内容。每批结束后应清洁并对表面、转子和匀浆腔消毒，在存在气溶胶风险时使用密封或一次性部件。记录维护、校准和验证数据，并审查热灭活和温育步骤的温度记录。所有标本、耗材和废物均按潜在感染性物质处理。## 如何选择合适的粪便样本自动前处理系统？当报告定量粪便检测且样本质量的可重复性决定结果有效性时，应指定本系统。询价时确认采集装置及其质量指标、稀释倍数、是否包含过滤，以及提取液是否与所用分析仪的样本杯形式兼容。### 与其他诊断实验室样本前处理设备型号相比如何？应从接收的标本类型和后续检测项目出发，因为只有当设备流程与下游试剂盒要求匹配时才有价值。分装设备应关注每份原始样本可分装的管数、死体积、对黏稠标本的移液准确度和标记方式。热灭活设备应确认水浴或加热块的温度均匀性、单批容量以及是否需要加盖以减少蒸发。匀浆设备需根据标本硬度和分析物是否需要保持完整，在珠磨、转子-定子和桨式系统之间选择。粪便与血涂片制备应确认样本质量或涂片质量的指标要求。所有情况下都应索取过程验证数据，并确认耗材可本地供应。