

带集成血沉模块的三分群血液分析仪
3-Part Hematology Analyzer with Integrated ESR Module
- SKU PAA-0004
- 三分群血液分析仪
- CE (to be confirmed)
- ISO 13485 manufacturing (to be confirmed)
- NMPA class II registration (to be confirmed)
价格面议 —— 按订单报 FOB / CIF 价
价格取决于配置、数量与目的港。
主要技术参数
| 通量 | 50–60 blood counts/h; 20 ESR/h |
|---|---|
| 血沉方法 | Capillary photometry, 20–30 min accelerated |
| 血沉测量范围 | 0–120 mm/h |
| 样本类型 | EDTA whole blood, one tube for both tests |
| 可报告参数 | 22 CBC parameters plus ESR |
| 温度控制 | 37 °C ±0.5 °C for counting; 18–25 °C for ESR |
作者:Lab Manufacturers China 技术团队最近复核 适用标准:ISO 15189, CLSI H26-A2, CLSI H20-A2
什么是带集成血沉模块的三分群血液分析仪?
该分析仪将三分群血细胞计数与自动血沉模块结合,一支试管在一次运行中即可得到两项结果,适合目前将血沉外送或使用独立手工 Westergren 架的诊所。
什么是带集成血沉模块的三分群血液分析仪?该分析仪将三分群血细胞计数与自动血沉模块结合,一支试管在一次运行中即可得到两项结果,适合目前将血沉外送或使用独立手工 Westergren 架的诊所。## 概述
该平台由标准三分群计数单元和采用毛细管光度法的血沉模块组成:血液被吸入毛细管或小瓶,在受控温度下保持,光学系统跟踪红细胞柱的下降,通常在 20 至 30 分钟内给出加速结果。分析仪根据光学曲线计算以毫米每小时表示的血沉值,算法已与 Westergren 参考方法验证。由于两项检测使用同一支 EDTA 试管,实验室可省去单独采样并减少手工操作。软件输出组合报告,应用年龄和性别参考范围,并可在血红蛋白或红细胞计数超出规定范围时抑制血沉结果的报告。## 工作原理是什么?三分群分析仪吸取少量抗凝全血,然后分配到不同通道进行稀释和测量。红细胞和血小板在等渗稀释液中依据 Coulter 原理计数:细胞通过小孔时排开导电电解质,产生与细胞体积成正比的电压脉冲。白细胞在第二个通道中计数,溶血剂破坏红细胞膜而保持白细胞完整,便于测定体积。分析仪利用体积直方图上的两个软件阈值把白细胞分为三个群:淋巴细胞,单核细胞、嗜酸性粒细胞与嗜碱性粒细胞的混合群,以及粒细胞。血红蛋白经溶血释放后转化为稳定显色物,在约 540 nm 处光度测量。软件计算 MCV、MCH 和 MCHC 等参数,应用质控规则,并存储或传输报告。## 主要特点有哪些?- 集成血沉模块,在同一支 EDTA 试管上用毛细管光度法检测 - 血沉加速出结果,20 至 30 分钟,短于 Westergren 法的一小时 - 单一样本生成血常规与血沉组合报告 - 沉降测量自动控温 - 依据血红蛋白和红细胞限值自动抑制血沉报告 - 两项检测共用工作列表和质控程序
技术参数有哪些?典型的带集成血沉模块的三分群血液分析仪配置:通量为 50–60 blood counts/h; 20 ESR/h;血沉方法为 Capillary photometry, 20–30 min accelerated;血沉测量范围为 0–120 mm/h;样本类型为 EDTA whole blood, one tube for both tests;可报告参数为 22 CBC parameters plus ESR;温度控制为 37 °C ±0.5 °C for counting; 18–25 °C for ESR。以上数值代表该产品类别的常见水平,具体配置参数以报价单及随机校准文件为准。## 适用于哪些应用?带集成血沉模块的三分群血液分析仪主要用于一次就诊完成血常规与血沉、炎症性与自身免疫性疾病随访、小型医院术前评估、替代手工 Westergren 的门诊。在更广泛的三分群血液分析仪类别中,实验室还将其用于社区诊所的常规全血细胞计数、贫血与感染筛查、术前和产前血常规。## 适用哪些标准与认证?相关标准与方法包括 ISO 15189、CLSI H26-A2、CLSI H20-A2、CLSI EP05、IEC 61010-1、IEC 61010-2-101。本型号的认证候选包括 CE、ISO 13485 manufacturing、NMPA class II registration;每项认证均需针对具体配置在发货前确认,仅提供已实际签发的证书。应将仪器放置在稳固水平的台面上,远离阳光直射、强振动和大型电机,使用带接地的电源插座,并按仪器要求提供洁净的低颗粒水。由制造商或经销商完成安装验证,包括本底计数、精密度、携带污染以及使用新鲜血或稳定化血液进行的线性检查。每个工作日开始时和更换试剂后运行两到三个水平的质控。每日清洁吸样针、每周清洁小孔,并定期更换泵管、密封件和蠕动泵,可保持结果稳定。所有血液样本、废液和质控品均应按潜在感染性物质处理,并遵守当地生物安全规定进行消毒和处置。## 如何选择合适的带集成血沉模块的三分群血液分析仪?当血沉申请量足以支撑该模块时,例如每日二十份以上,或正在淘汰手工 Westergren 架,可选择本机型。确认血沉算法已与 Westergren 参考方法验证并索取相关性数据,核对可接受的试管类型和采血量。还应确认共用平台不会降低血细胞计数的性能。### 与其他三分群血液分析仪型号相比如何?当服务的临床主要需要总计数、血红蛋白和基本分类,且每日工作量不足以充分利用五分类流式通道时,可选择三分群分析仪。比较各机型时关注每小时样本通量、末梢血采样所需的最小吸样量、试剂系统是开放还是专用封闭,以及直方图显示质量。若一次到样超过五十份,应确认自动进样器容量;核对条码和 LIS 连接,并了解随附的校准品和质控品。询问剪切阀和泵管的预期寿命,因为这些部件是维护成本的主要来源,同时了解在诊所没有内部工程师情况下本地服务的响应时间。
完整技术参数
| 通量 | 50–60 blood counts/h; 20 ESR/h |
|---|---|
| 血沉方法 | Capillary photometry, 20–30 min accelerated |
| 血沉测量范围 | 0–120 mm/h |
| 样本类型 | EDTA whole blood, one tube for both tests |
| 可报告参数 | 22 CBC parameters plus ESR |
| 温度控制 | 37 °C ±0.5 °C for counting; 18–25 °C for ESR |
| 数据存储 | 20,000 combined records |
| 接口 | LAN, USB, RS-232 with HL7 option |
| 电源 | AC 100–240 V, 50/60 Hz |
以上数值代表该产品类别的常见水平。最终参数以报价单及随仪器提供的校准文件为准。
应用领域
- 一次就诊完成血常规与血沉
- 炎症性与自身免疫性疾病随访
- 小型医院术前评估
- 替代手工 Westergren 的门诊
主要特点
- 集成血沉模块,在同一支 EDTA 试管上用毛细管光度法检测
- 血沉加速出结果,20 至 30 分钟,短于 Westergren 法的一小时
- 单一样本生成血常规与血沉组合报告
- 沉降测量自动控温
- 依据血红蛋白和红细胞限值自动抑制血沉报告
- 两项检测共用工作列表和质控程序
关于带集成血沉模块的三分群血液分析仪的常见问题
该模块经过校准和验证,使其结果与 Westergren 参考方法相关,多数供应商报告相关系数高于 0.9。超出验证范围的结果,例如极高的血沉值,可能被标记。评估期间应审查方法学比对数据。
多数仪器的两个模块可按需单独运行,仅申请血沉时只要满足试管和血量要求即可,无需做完整血常规。应在软件规格中确认这一点,因为部分机型只接受组合报告形式下的血沉申请。
血沉模块通常使用商品化血沉质控品或覆盖低、中、高沉降速率的稳定化血样本进行验证,按制造商规定的周期运行。与计数通道不同,它不采用每日电子校准,因此质控频率常为每周一次,服务后还需加做检查。
三分群分类报告淋巴细胞、通常标记为 MID 或单核的单个核群,以及粒细胞的百分比和绝对值,同时给出白细胞总数、红细胞计数、血小板计数、血红蛋白、血细胞比容和相关参数,足以满足多数常规筛查。
许多机型提供预稀释或末梢血模式,可接受在稀释管中采集的 10 至 20 微升末梢血,适合儿童和静脉穿刺困难的患者。应确认最小样本量,并在常规使用前将该模式与静脉血样本进行比对验证。
典型工作包括每日清洁吸样针并进行本底检查、每周用清洗液清洁小孔和试剂管路、每月检查蠕动泵管,以及按手册规定周期更换泵管、密封件和注射器部件。建议由维修工程师每年进行一次预防性维护。
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