

正压吹扫无菌服储存柜
Sterile Garment Storage Cabinet with Positive Pressure Purge
- SKU GCA-0005
- 洁净服柜
- CE (to be confirmed)
- ISO 9001 manufacturing (to be confirmed)
价格面议 —— 按订单报 FOB / CIF 价
价格取决于配置、数量与目的港。
主要技术参数
| 过滤器等级 | H14 HEPA |
|---|---|
| 内部洁净度 | ISO 5 at rest |
| 内部压力 | +15 to +30 Pa |
| 风量 | 300–800 m3/h |
| 内部材质 | 316L electropolished |
| 宽度 | 900–1500 mm |
作者:Lab Manufacturers China 技术团队最近复核 适用标准:ISO 14644-1 (cleanroom classification), ISO 14644-5 (cleanroom operations), EU GMP Annex 1 (sterile manufacturing)
什么是正压吹扫无菌服储存柜?
无菌服储存柜将预先灭菌的衣物保存在过滤的正压空气下,在使用前保护其免受污染。用于 A 级和 B 级无菌区的 ISO 5–7 级更衣。
什么是正压吹扫无菌服储存柜?无菌服储存柜将预先灭菌的衣物保存在过滤的正压空气下,在使用前保护其免受污染。用于 A 级和 B 级无菌区的 ISO 5–7 级更衣。## 概述
柜体采用专用 H14 HEPA 风机过滤单元和带垫圈玻璃门的密封不锈钢箱体。控制器配压力传感器和报警,维持相对房间 15–30 Pa 的正压。气流从顶部进入,流过无菌服后从底部排风栅排出,静态保持 ISO 5 环境。内表面为电解抛光 316L 不锈钢,便于清洁并兼容杀孢子剂。衣物保留在无菌包装内或洁净衣架上。柜体包含开门报警、滤网更换警告和用于 GMP 记录的事件日志。电源 220 V,功率 150–300 W。## 工作原理是什么?洁净服柜提供带受控气流的封闭储存,使衣物保持干燥无颗粒。基本型有不锈钢或粉末喷涂钢搁板和挂衣杆,配百叶或多孔门。通风型将室内空气经初效和 HEPA 过滤器吸入并在衣物上循环,内部保持正压,灰尘无法进入。254 nm UV-C 灯照射悬挂衣物进行表面消毒,配定时器和门开关以确保安全。部分型号包括加热干燥或用于无菌服的氮气吹扫。门为玻璃以便查看,内部平滑便于擦拭。柜体按 1 至 6 人规格,提供单门或多门落地式。## 主要特点有哪些?- H14 HEPA 风机过滤单元 - 15–30 Pa 正压并带报警 - 电解抛光 316L 内壁 - 带垫圈玻璃门 - 开门报警和事件日志 - 内部静态 ISO 5 环境
技术参数有哪些?典型的正压吹扫无菌服储存柜配置:过滤器等级为 H14 HEPA;内部洁净度为 ISO 5 at rest;内部压力为 +15 to +30 Pa;风量为 300–800 m3/h;内部材质为 316L electropolished;宽度为 900–1500 mm。以上数值代表该产品类别的常见水平,具体配置参数以报价单及随机校准文件为准。## 适用于哪些应用?正压吹扫无菌服储存柜主要用于 A/B 级无菌更衣、无菌服存放、生物制品生产、细胞治疗设施。在更广泛的洁净服柜类别中,实验室还将其用于更衣室、药品生产、电子洁净室。## 适用哪些标准与认证?相关标准与方法包括 ISO 14644-1 (cleanroom classification)、ISO 14644-5 (cleanroom operations)、EU GMP Annex 1 (sterile manufacturing)、GB 50073 (cleanroom design code)、IEST-RP-CC003 (garment system considerations)、IEC 61010-1。本型号的认证候选包括 CE、ISO 9001 manufacturing;每项认证均需针对具体配置在发货前确认,仅提供已实际签发的证书。洁净服柜应置于更衣前室或洁净侧更衣室,远离气流干扰和潮湿区域。按规定周期用洁净室兼容消毒剂清洁柜体内外,初效过滤器每 3–6 个月更换。紫外灯使用约 8000 小时后强度下降,且无法处理织物褶皱阴影处,因此只是补充,不能取代洗涤。应规定衣物轮换、清洗和灭菌周期并做记录。不要悬挂湿衣物,也不要在柜内存放个人物品。核实气流不会引起更衣室内颗粒升高。## 如何选择合适的正压吹扫无菌服储存柜?无菌操作中无菌服需在使用前持续受到保护时选择该柜。询价时请说明压力范围、数据记录、内部材质和衣物数量。最终选型应对照设施设计规格和供应商测试数据确认。还应确认报警要求。### 与其他洁净服柜型号相比如何?按存放洁净服的洁净程度和污染风险选择。一般 ISO 7–8 级区域可选通风钢制柜;无菌或 ISO 5–6 级洁净服应选 HEPA 通风或无菌吹扫型。统计每班衣物数量并选择隔间或挂衣位数量,每件连体服体积约 0.05 m3。核查门型、玻璃和锁具,以及紫外消毒是否有帮助。确认材质:制药用 304 不锈钢,电子行业用粉末喷涂钢。确认更衣室布局所需尺寸(典型宽度 600–1800 mm)和供电。
完整技术参数
| 过滤器等级 | H14 HEPA |
|---|---|
| 内部洁净度 | ISO 5 at rest |
| 内部压力 | +15 to +30 Pa |
| 风量 | 300–800 m3/h |
| 内部材质 | 316L electropolished |
| 宽度 | 900–1500 mm |
| 容量 | 6–12 sterile garments |
| 数据记录 | Pressure and door events |
| 噪声 | ≤ 55 dB(A) |
| 电源 | 220 V, 150–300 W |
以上数值代表该产品类别的常见水平。最终参数以报价单及随仪器提供的校准文件为准。
应用领域
- A/B 级无菌更衣
- 无菌服存放
- 生物制品生产
- 细胞治疗设施
主要特点
- H14 HEPA 风机过滤单元
- 15–30 Pa 正压并带报警
- 电解抛光 316L 内壁
- 带垫圈玻璃门
- 开门报警和事件日志
- 内部静态 ISO 5 环境
关于正压吹扫无菌服储存柜的常见问题
它保护已灭菌衣物免受空气颗粒污染,但不能使其灭菌。衣物必须按经验证的程序灭菌和处理。
正压可防止开门时室内空气和灰尘进入,这对无菌服很重要。这对无菌使用很重要。
带数据记录的型号记录压力和开门事件,可通过 USB 或网络系统导出。应确认导出格式和审计追踪要求。
洁净服柜是封闭的通风或过滤柜,用于在两次使用之间存放洁净室连体服、头罩和鞋套。部分型号增加 UV-C 消毒或 HEPA 空气以保持衣物无颗粒。
UV-C 可减少暴露织物表面的微生物,但无法穿透褶皱或阴影区。它是洗涤和灭菌的补充,不能替代经验证的衣物灭菌。
容量通常为 1 至 6 人或 6–30 个挂衣位,取决于宽度。典型 1200 mm 双门柜可挂约 10–12 件连体服。
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