配激光诱导荧光的多毛细管阵列遗传分析仪

什么是配激光诱导荧光的多毛细管阵列遗传分析仪？一种自动化的 4 至 24 根毛细管阵列仪器，配激光诱导荧光检测，可测定标记 DNA 片段的大小并进行 Sanger 测序。是 STR 分型、基因分型和测序服务的标准平台。## 概述

遗传分析仪运行长度为 36–80 cm、充有可流动筛分聚合物的熔融石英毛细管阵列，并在 DNA 经过激光照射窗口时检测荧光标记的 DNA。多种染料在 CCD 上按光谱分离，因此每根毛细管可读取四种或五种颜色，使内部大小标准品可与样品一同运行。聚合物自动更换、毛细管预处理和从 96 孔或 384 孔板进样支持无人值守运行，运行时间取决于应用，为 30 分钟至 3 小时。测序读长可达约 700–1000 个碱基，片段大小测定精度优于 0.5 个碱基。该分析仪用于法医 STR 分型、微卫星和 AFLP 基因分型、MLPA、克隆和 PCR 产物测序，以及基因编辑序列的验证。## 工作原理是什么？在毛细管电泳中，内径 25–100 微米的熔融石英毛细管中充满背景电解质或筛分聚合物，并连接在带电极的两个缓冲液瓶之间。通过流体力学或电动方式注入数纳升样品，并施加 5–30 kV 电压。细小的管径散热高效，因此可使用高场强，实现快速而锐利的分离。离子按其荷质比迁移，在毛细管区带电泳中，带电石英管壁产生的电渗流将所有组分带向检测器。凝胶或聚合物筛分按大小分离 DNA 和 SDS-蛋白质复合物，等电聚焦则按 pI 分辨蛋白质。检测采用紫外吸收或二极管阵列、激光诱导荧光或质谱，数据以电泳图形式处理。## 主要特点有哪些？- 4 至 24 根毛细管阵列并行读取多个样品，每日通量高 - 带 4 至 6 个染料通道的激光诱导荧光支持内部大小标准品 - 聚合物自动灌注、毛细管预处理和板处理支持无人值守序列 - STR 和微卫星基因分型的片段大小测定精度优于 0.5 个碱基 - Sanger 测序读长约 700 至 1000 个碱基，并带质量评分 - 带审计追踪和用户权限级别的软件支持法医和诊断验证

技术参数有哪些？典型的配激光诱导荧光的多毛细管阵列遗传分析仪配置：毛细管数量为 4, 8, 16 or 24；检测为 Laser-induced fluorescence, CCD, 4–6 dyes；激光器为 Solid-state, approx. 488 nm or 505 nm；毛细管长度选项为 36, 50, 80 cm；筛分聚合物为 Flowable linear polyacrylamide-type polymer；样品规格为 96- or 384-well plates。以上数值代表该产品类别的常见水平，具体配置参数以报价单及随机校准文件为准。## 适用于哪些应用？配激光诱导荧光的多毛细管阵列遗传分析仪主要用于法医 STR 分型、微卫星和 AFLP 基因分型、Sanger 测序服务、MLPA 和片段分析、CRISPR 克隆验证。在更广泛的毛细管电泳类别中，实验室还将其用于单克隆抗体纯度和电荷变体、用于法医身份鉴定的 STR 分型、DNA 片段大小测定和基因分型。## 适用哪些标准与认证？相关标准与方法包括 USP <1053>、Ph. Eur. 2.2.47、IEC 61010-1、IEC 60825-1、21 CFR Part 11、ISO 18385。本型号的认证候选包括 CE、IEC 60825-1 laser safety、ISO 9001 manufacturing；每项认证均需针对具体配置在发货前确认，仅提供已实际签发的证书。仪器应安装在稳定的工作台上，电源洁净、环境温度受控，荧光系统还需激光和光学条件稳定。新毛细管应按方法进行预处理，并在运行之间冲洗，以保持可重复的电渗流。使用过滤并脱气的缓冲液，保持样品瓶无颗粒，因为堵塞和气泡是最常见的故障。应按计划更换毛细管、聚合物和检测窗口，并用大小标准品或系统适用性混合物验证性能。受监管用户应规划 IQ/OQ/PQ、校准和软件验证，并按 21 CFR Part 11 配备审计追踪。安全遵循 IEC 61010-1，高压舱带联锁；荧光检测器还需满足 IEC 60825-1 的激光安全要求。## 如何选择合适的配激光诱导荧光的多毛细管阵列遗传分析仪？STR 分型、片段分析和大规模测序应选择阵列遗传分析仪，并使毛细管数量与每日板量相匹配。询价时应注明毛细管数量和长度、染料通道、板规格、软件验证包、耗材供应，以及可用的法医或临床试剂盒。### 与其他毛细管电泳型号相比如何？首先按应用选择。配紫外或二极管阵列检测的毛细管区带电泳适用于小离子、肽、药物和电荷变体。配激光诱导荧光的多毛细管阵列分析仪适用于 STR 分型、片段分析和测序。基于凝胶的 CE-SDS 是单克隆抗体大小纯度检测的标准方法，毛细管等电聚焦则用于分辨电荷异质性。微芯片形式以分辨率换取速度和低样品用量。应比较毛细管数量、检测类型和灵敏度、温控、进样重复性、自动进样器容量，以及用于受监管场合的软件审计追踪和验证包。还要考虑毛细管、聚合物和缓冲液等耗材成本，以及供应商能否提供 IQ/OQ 文件和方法转移支持。